高树华：做“常山标准”的世界品牌

    2019年以来，生猪开始趋势性短缺，屠宰量相应呈几何式下滑，生猪的小肠作为制作肝素的原材料，导致肝素粗品与原料药供不应求，最终催生肝素大幅度涨价，这让拥有肝素全产业链产品的常山药业备受关注。

    2019年以来，高树华很忙。由于国内原料短缺，作为常山药业的创始人，他频频往返于国内外，与世界各地商家接触，进口原料。他还不时调研、探讨、网络人才，助力企业在创新研发方面更上一层楼。

    先做精，再做强

    河北常山生化药业股份有限公司创建于2000年9月，自成立以来，以研发、生产和销售治疗心脑血管疾病药物、糖尿病药物和抗癌药物为主，并积极拓展了医疗器械、美容、精准医疗等领域，其中治疗心脑血管疾病的肝素系列原料药远销欧美等世界各国，低分子肝素钙注射液引领行业标准，连续9年国内市场占有率第一。

    从小作坊发展成为生物制药的龙头企业，20年来，高树华一直在为改变中国生物制药业“大而不强”的局面不断尝试。

    走进常山药业，记者见到了现年72岁、刚刚辞去董事长职务的高树华。整整一个下午，这位一脸谦和的老人，操着一口河北方言，侃侃而谈，即使谈及创业的艰辛以及中年事业的辉煌，他始终平静、淡然，朴实之中平添了些许坚毅。

    1987年，正值改革开放风起云涌之时，40岁的高树华毅然辞去公职，下海经商，承包了县工会的职工商场。也是在那个时候，他接触到了生物制药领域，办起了一个小小的生化实验室。“肝素作为生化药品在中国起步比较早，而且制作原料猪小肠的优势，中国的生猪存栏量占全球一半以上，所以成本的优势明显。”这让高树华看到了商机。

    创业伊始，高树华给自己定了一个规矩：在技术研发上一定要先做精，再做强，最后才是做大。正是这个规矩，使常山药业从诞生之日起就没有停止过创新。不懂了就学习，他如饥似渴地学习生物制药相关知识，甚至还专门到山东大学学习。为了提高肝素粗品的纯度，他做了很多次试验，全国首家采用了“一种离子吸附技术”和“蛋白共沉技术”，极大提高了产品的质量。1997年，高树华发明了一项无酸化技术，不仅提高了产品质量，而且还大幅度降低了产品成本。

    2000年，企业就实现了转制，改成有限责任公司。2002年，公司搬出校办工厂，在正定铁西区建起了规模化生产车间，有限责任公司改为股份有限公司，第一年销售收入就突破1000万元。随着企业的不断发展壮大，推动企业上市，在资本市场一试身手成为公司又一个目标。

    2007年，公司争取了一个境外（香港）上市的机会。当时公司上市流行包装，就是通过对公司业绩、资产额等内容的包装，以达到上市标准。但这种包装让一向以务实、诚信著称的高树华心里不踏实，这不是对投资者的欺骗吗？这不是作假吗？即便上市成功，后期的工作将会很被动。思虑再三，高树华最终决定放弃这次上市机会。

    2011年国家即将推出创业板，常山药业经过多年的努力，于2010年12月向国家证监会提交了上市申请资料，由于财务指标扎实、公司业绩突出，仅用了6个月时间就获得批复。2011年8月19日，公司在深圳成功挂牌上市，融资7.6亿元，为公司的高速发展创造了条件，上市公司的平台为公司赢得了高层次人才，建立了院士流动站，管华涛院士、陈志南院士、杨胜利院士长期支持常山药业的研发工作，美籍华人丁毅力博士专门从美国回来成为常山药业的研发骨干；2012年公司兼并了江苏常州一家制药企业，成立了常山药业（江苏）有限公司，目前公司的市值增至50亿元，成为生物制药第一家国家创投试点。

    创新是核心竞争力

    作为生化制药企业，在首仿药和创新药之间取得平衡非常关键，要想最终实现这一点，关键在于研发创新。“我们做药，只认一个理，就是高标准。如果将拓展产品的投入算入研发报表里，可能研发占营收的比重超过10%。从过去10个人的研究所到现在100多人的研究院，这三年我们的研发团队快速发展，可以说是不惜血本搞研发。”高树华说。

    一个企业的研发水平，决定了企业的成本、利润和未来。研发，不仅需要强有力的研发人员，更离不开科学高效的管理团队和国际化的管理理念。

    高树华介绍，公司组建了一支包括外籍专家博士、清华大学博士后等在内的高素质药物研发队伍。“搞科技创新是一件很难的事，不仅有风险，而且很烧钱。”高树华回忆此前在研究低分子肝素钙离子置换项目时，光科研人员就换了三四拨人，损失了大量的财力和物力。但是他认为，企业要敢于损失这笔钱，金钱没有技术重要，只有“拿到了核心技术，才能拿到常山的明天”。

    高树华坦言，自己不喜欢价格竞争，常山药业靠的是优质产品打天下。而要超越别人，必须敢于超越别人的标准。常山药业要超越的目标是国外企业、跨国公司。为此，公司申请了远高于国家和行业的生产标准，高树华称之为“常山标准”。对“高标准”，很多人认为是给自己找麻烦，但事实上，是提高了自己产品的竞争力。据了解，公司在整个生产经营过程中，严格遵守GMP（药品生产质量管理规范）要求，从药材采购到药品销售，每个环节均严把质量关。与此同时，常山药业还利用先进的自动化设备和检测仪器，控制和记录产品制造过程中的每一步。当产品出现与预设工艺参数不一致时，设备就会自动报警。这一自动化检测方式，既排除了人为干扰产品质量的可能，又大大减少了人力成本，促进了企业的发展。

    稳扎稳打、踏踏实实走好每一步，是高树华所坚持的。正因为如此，常山药业被评为国家级高新技术企业，自成立以来始终坚持以技术研发和自主创新为主导，自主开发了用于肝素分离纯化的系列技术，包括无酸化蛋白质共沉淀技术、动态离子交换吸附技术、超滤膜技术、纳滤技术和脱色树脂纯化工艺等，并拥有一项名为“一种低分子量肝素钙生产工艺”的发明专利（专利号ZL200710061476.6），确保公司肝素产品的生产工艺及质量处于行业领先水平。公司独立提出低分子量肝素钙注射液的国家标准（“YBH03832006标准”），并经国家药监局审核通过。公司技术实力在国内肝素行业处于领先水平。

    不仅如此，常山药业还成为国内上市公司当中最先申报水针制剂的企业之一。该公司正致力于将肝素钠及达肝素钠注射液销往欧美市场。目前该公司相继在德国、美国等地成立了合资公司，加速推动相关产品进军欧美市场。

    数据显示，2011—2018年，常山药业营收和净利均保持持续增长，营业收入从4.23亿元增至16.53亿元，实现归属于上市公司股东的净利润从0.69亿增至1.40亿元，总资产从11.86亿元上升至38.45亿元。

    自贸区带来新机遇

    常山药业的发展还得益于其良好的区位优势——位于具有“中国药都”之称的石家庄。石家庄是国家生物制药产业基地，药品生产和销售全国名列前茅，人才、物质资源丰富，信息通畅，配套设施完善，服务到位，发展制药行业具有得天独厚的条件；石家庄市是首批国家生物产业基地，石家庄市政府亦把“药都建设”纳入科学和技术发展“十一五”规划，医药企业将获得各个方面的优惠政策。公司具备独特的产业区位优势，亦将受惠于鼓励和扶植生物制药业发展的各项优惠政策。

    今年8月26日，国务院发布了《6个新设自由贸易试验区总体方案的通知》（以下简称《通知》）。《通知》显示，将在山东、江苏、广西、河北、云南、黑龙江设立自由贸易试验区。其中，河北自贸试验区涵盖雄安片区、正定片区、曹妃甸片区、大兴机场片区四个片区。

    正定片区重点发展临空产业、生物医药、国际物流、高端装备制造等产业，建设航空产业开放发展集聚区、生物医药产业开放创新引领区、综合物流枢纽。自贸区对企业而言，首先迎来的“硬核”红利就是“白菜价”的进口商品：自贸区内设立进口商品直销店，价格比市场便宜10%至30%。

    作为正定自贸区的重点企业，常山药业自然也迎来了新的发展机遇。高树华说：“自贸区对我们来讲是占据了天时和地利，我们在自贸区新建一个原料药生产基地，300亩，这是目前来讲全亚洲乃至全世界规模最大的，也是标准最高的。而且我们拿到了海关的进出口权，我们的产品有一个特点就是国际化程度很高，原料需要从全球进口，而且需求量特别大，自贸区的成立能够加快我们对猪小肠的进口，这给了我们基地快速发展的机会。除此之外，得益于自贸易区的环境和政策，也会加快我们创新药的研发。”

    谈及未来五年的规划，高树华表示除了肝素钠原料药、低分子量肝素钙注射液、肝素钠注射液、透明质酸钠、硬胶囊剂等这些常山药业核心主导产品之外，还将加速创新药的研发和推广。

    首先是由美国NantWorks LLC与常山药业合作开发的艾本那肽。它是治疗糖尿病的1类新药，在2017年被国家列入“十三五”重大专项，目前二期临床试验进展顺利，预计年底前进入三期临床，明年年底前后有望进入市场。预计该项目将会在未来三年内，给公司带来年营业额20亿—30亿元人民币的增长。

    KiT302是一个二类创新药，是常山药业与以色列创新药公司Kitov合作的国际项目。适用症是用于同时治疗骨关节炎疼痛并发高血压，针对目前使用非甾体抗炎药的骨关节炎，同时又患有高血压或新诊断患高血压即关节炎并发高血压症。该产品国内市场约80亿元人民币，该公司年营业额预期前期可实现10亿—20亿元人民币，预计今年年内可以完成国家食药监局的注册。

    枸橼酸西地那非片剂。该药品2018年5月获得江苏省食药监局颁发的《药品GMP证书》，目前产品已完成注册、生产所需的手续，已经上市销售，潜在的市场空间广阔。预计未来三年内，该产品营业额将会达到5亿—10亿元人民币。