5月25日,国家药监局综合司发布《处方药网络零售合规指南》(以下简称《指南》),从经营主体、经营活动、平台管理三个维度,为处方药网络零售划出清晰的合规红线。记者注意到,与去年9月发布的征求意见稿相比,《指南》口径更严,“不得”“应当”等词语已取代此前较为温和的“鼓励”“建议”等表述。
针对当前网络售卖处方药存在的“不凭处方销售”“处方药信息展示不当”等焦点问题,《指南》明确提出要求:网售处方药必须凭真实处方、实名制销售,严禁AI替代审方、重复使用处方,审方数量控制在合理范围;不得引导消费者过度使用药品或不合理使用药品;未成年人购处方药时,应向其警示用药安全风险,必要时进行拦截等。
“新规的核心思想是回归医疗服务的专业本质,处方药不能像普通商品一样自行购买,必须由专业人员承担责任。”北京大学医药管理国际研究中心主任史录文表示,新规推动平台、药师、患者三方角色的系统厘清,标志着监管要求从单一的“凭处方售药”全面升级为“体系化合规”。随着新规落地,消费者也将逐渐习惯一个更严谨、安全的购药流程。虽然短期内买处方药便捷性可能有所下降,但长远看,这是网络售药从“方便优先”走向“安全优先”的必经之路。
