疟原虫能治愈癌症？目前还言之过早

　　在这两天刷屏的新闻热点中，有两个与“救”有关：一个是拯救人类家园的科幻电影《流浪地球》，一个是用疟原虫救治癌症患者的“重大成果”。

　　这项研究来自于中科院广州生物医药与健康研究院的研究员陈小平。春节前，他在一个公开演讲中，以《疟原虫成为抗癌生力军》为题，介绍了自己的一项研究工作——利用引发疟疾的疟原虫治疗晚期癌症患者。

　　疟原虫就是引发重大传染病疟疾的罪魁祸首，它不属于细菌、真菌，也不是病毒，而是一种初级的动物细胞。那么，用疟原虫治愈癌症患者，这一“重大成果”是否靠谱？

　　药品从研究开发到上市，必须经过严格的专业流程

　　大家知道，药品是治病救人的特殊产品，人命关天。所以，药品从研究开发到上市，必须经过严格、漫长的专业流程。简单地说，它的主要流程包括三个部分：一是发明设计；二是临床前研究；第三步，就是我们要讨论的重点——临床试验研究。人毕竟和动物不同，动物身上管用，到人身上不一定好使。过了动物这一关，还必须要到人身上做实验——这就是通常所说的临床试验研究，即人体试验。

　　通常而言，新药开发的临床试验一般分三期——

　　Ⅰ期临床试验：又称早期人体试验，主要包括耐受性试验和药代动力学研究，。

　　II期临床试验：对新药的治疗作用做初步评价，其目的是初步评价药物对目标适应症患者的疗效和安全性。

　　III期临床试验：新药治疗作用的确证阶段，其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。

　　新药开发一般要一期接着一期地做，Ⅰ期做完后证明没问题再做II期，II期做完后证明没问题再做III期，III期证明没问题之后，再把汇总后的数据报到药审中心，经专家评审通过后，再报给国家药监局，进行行政审批，药监局下发正式的上市批文后，这个新药才算完成漫长的研究过程、大功告成。

　　科研成果传播失之毫厘,

　　谬以千里，新药开发急不得

　　据陈小平介绍，他的团队自2016年起在多家医院开展临床试验，目前受试者不到30例。尽管在演讲中没有明确谈到目前的临床试验是在哪个阶段，但从他的介绍中大致可以判断，这一试验尚未进入III期临床。

　　一般而言，一个新药只有在完成了全部三期临床，数据都汇总出来、审核无误后，才可以宣布“开发成功”。因为，新药研发是失败率极高的科学研究，并不是所有拿到临床批文、开展临床的新药都能成功。

　　新药开发的成功率是多少呢？国际上开展临床与最后获批上市的平均比例是10：1——如果10个项目拿到临床批文、开展了临床，最后通过三期临床、成功上市的，只有1个。

　　尽管我国在临床试验上采取的是“严进宽出”原则，成功率比国际上要高一些，但上了临床最后失败的也不在少数。

　　当然，陈小平研究员“战胜癌症”的雄心和十多年如一日“咬定青山不放松”的探索精神值得点赞。但是，科学研究，特别是事关癌症治疗、百姓密切关注的新药开发，急不得更糙不得，必须遵循求真务实的精神、遵守科学的方法和专业的规范，踏踏实实地进行，最终用令人信服的数据说话。