新一代雄激素受体抑制剂安森珂获批（医药指南）

　　强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司日前宣布，旗下安森珂（阿帕他胺片）获得中国国家药品监督管理局加速批准，用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者。今年5月，国家药品监督管理局药品审评中心因安森珂明显的临床优势授予其“优先审评”资格，纳入第二批临床急需境外新药名单。

　　安森珂是中国首个获批用于非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的新一代雄激素受体抑制剂。中国工程院院士、中华医学会泌尿外科学分会主任委员孙颖浩教授表示，过去10年，中国前列腺癌的发病率呈上升趋势，现已成为中国男性第五大常见癌症 。如果前列腺癌患者接受雄激素剥夺疗法（ADT）后PSA水平上升，可能提示治疗效果下降或失效，患者可能进入去势抵抗阶段。如不及时干预，癌细胞可能远处转移至前列腺以外的其他器官和部位，例如骨骼、肝脏、肺等，严重威胁患者生命。虽然近年来前列腺癌的治疗取得了一定进展，但转移性去势抵抗性前列腺癌仍然是一种致命的疾病。

　　非转移性去势抵抗性前列腺癌是指药物去势或手术去势后出现前列腺特异性抗原进展且通过传统影像学检查未发现远处转移病灶的前列腺癌。临床研究显示，使用安森珂治疗发生远处转移或死亡风险降低72%，中位无转移生存期可延长2年以上。

　　有数据显示，近九成的去势抵抗性前列腺癌患者最终会发生骨转移，出现疼痛、骨折和脊髓压迫等症状。一旦癌细胞扩散，患者整体健康状况与预后均会恶化。因此，延缓转移对于前列腺癌治疗至关重要。安森珂的获批让医生有可能帮助非转移性去势抵抗性前列腺癌患者延缓转移发生。