创新肿瘤药物达伯舒在中国获批（医药指南）

　　信达生物制药与礼来制药近日共同宣布，双方共同开发的创新肿瘤药物达伯舒？（重组全人源抗PD-1单克隆抗体，化学通用名：信迪利单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局的批准，用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。该药物的获批上市，标志着抗肿瘤免疫治疗进入了“中国创新时代”。

　　淋巴瘤是我国常见的恶性肿瘤之一，其中经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）是一种B细胞恶性淋巴瘤，多发生于中青年。尽管联合化疗和放疗的初始治疗使得经典型霍奇金淋巴瘤治愈率较高，但一线治疗后仍有15%-20%为复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者，这部分患者对创新的治疗药物和方案有着迫切的需求，同样肿瘤内科和血液科医生也面临着严峻的临床挑战。

　　据信达生物创始人、董事长兼总裁俞德超博士介绍，作为国家重大新药创制专项的成果，达伯舒？（信迪利单抗注射液）是具有国际品质的创新PD-1抑制剂，它的获批体现了中国创新药在肿瘤免疫治疗领域的贡献。

　　目前，信达生物迅速推进有关达伯舒？（信迪利单抗注射液）20多项临床试验，包括一线非鳞非小细胞肺癌、一线胃癌、一线肝癌、一线食管癌等。截至目前，已有超过1000例中外肿瘤患者参加了达伯舒？（信迪利单抗注射液）相关的临床试验。