2026年是“十五五”开局之年。1月，黑龙江省市场监管（药监、知识产权）工作会议在哈尔滨市召开。会议深入贯彻落实党的二十大和二十届历次全会精神，按照黑龙江省委、省政府和国家药品监督管理局工作部署，明确黑龙江省药品监管工作方向，严格执行“四个最严”要求，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路，通过实现“五转变一迈进”，以五大专项行动扎实推进2026年药品监管工作，奋力实现“十五五”药品监管工作良好开局。

　　围绕“十五五”开局重点任务，黑龙江省药监系统开展五大专项行动，精准发力、开启新局。

　　开展安全监管“全链清源”行动，坚持清点、清面、清网、清责，紧盯研发、准入、生产、经营使用全链条，严厉打击临床试验数据造假等违法行为，加强集采中选企业、特药、中药制剂等重点领域监管，深化“龙江药监信息中心”小程序推广使用，实现从“人管企业”到“数字管药”的转变，筑牢群众用药用械用妆安全屏障。

　　开展高质量发展“服务提效”行动，落实好全国统一大市场建设和全省“三个突破年”行动部署要求，高质量编制黑龙江省“十五五”药品安全及促进高质量发展规划。对重点品种实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”，加速一类创新中药上市进程，推进医疗机构中药制剂向新药转化，依托黑龙江省中药材资源优势推进“一标准一规范”修订，以监管政策优化助力医药产业高质量发展。

　　开展依法治药“强基护航”行动，以法治思维和法治方式赋能药品全生命周期监管，制修订相关制度文件，动态调整行政裁量权基准。实施“九五”普法规划，加强新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》宣贯，严厉查处制售假劣产品等违法行为，提升12315、12345平台信息处置质效，切实提升执法工作精准度与公信力。

　　开展监管体系“能力提升”行动，谋划建设药品全生命周期溯源可视化管理系统，深化AI技术、大数据应用，升级“龙江药监信息中心”小程序。统筹推进药品检验检测设备更新工程，确保生物制品批签发能力建设项目通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认证。通过“揭榜挂帅”等方式引进专业人才，建立以能力、实绩和贡献为导向的评价标准，强化监管体系和能力建设。

　　开展纪律作风“清朗药监”行动，坚持党对药品监管工作的全面领导，按照国家药品监督管理局部署开展专项整治，围绕强化权力监督、严抓作风建设等10项任务聚焦发力，加强药品监管权力运行约束规范，持之以恒纠治“四风”，打造忠诚干净担当的药监铁军，为药品监管事业高质量发展提供坚强政治保障。

　　黑龙江省药监系统将坚持稳中求进、提质增效，统筹发展与安全、监管和服务，以高效能监管保障药品高水平安全、促进医药产业高质量发展，为龙江高质量振兴发展贡献药监力量。

　　数据来源：黑龙江省药品监督管理局