4月18日，我国首个、全球第二个异体通用型再生胰岛产品“异体人再生胰岛注射液（E-islet 01）”获得国家药监局的临床试验默示许可。健康时报记者从上海长征医院获悉，该院副院长、器官移植中心主任殷浩团队联合中国科学院分子细胞科学卓越创新中心程新团队，利用干细胞再生胰岛移植疗法已成功治愈了多位1型糖尿病患者。

　　“临床试验显示，再生胰岛通过微创输注，能够实现胰岛功能衰竭糖尿病患者的治愈。”殷浩介绍，该技术的关键在于新型干细胞种子“人内胚层干细胞”，其在体内不会增殖，从而避免了肿瘤形成的风险；同时，它能够高效精准地分化为胰岛、肝脏等组织细胞类型。

　　2024年5月7日，殷浩团队联合程新团队在《细胞·发现》发表突破性成果——团队于2021年通过干细胞来源的自体再生胰岛移植，成功让一名患病25年的严重2型糖尿病患者实现功能性治愈。

　　糖尿病分为1型和2型，目前绝大部分2型糖尿病早期通过口服药物或使用胰岛素，可有效控制病情。1型糖尿病是由于自身免疫攻击破坏胰岛，导致患者需终身依赖外源胰岛素注射维持生命，但血糖波动极大，尤其是严重低血糖常危及生命。目前，公认的唯一功能性治愈手段，是从捐献者的胰腺中提取胰岛组织进行移植。但受限于供体极度缺乏，远远无法满足临床的巨大需求。

　　在二十余年的潜心研究基础上，殷浩团队利用自主研发的“新型人内胚层干细胞及其胰向分化技术”，通过精准模拟体内发育过程，实现了再生胰岛组织（E-islet）的体外高效规模化制备。再生胰岛组织在局部麻醉下，通过微创输注至患者体内，即可生理性地分泌胰岛素和胰高血糖素，实现糖尿病的功能性治愈。

　　殷浩介绍，目前E-islet 01已经实现了标准化及规模化制备，从生产到临床应用全流程可追溯、质量稳定均一，为临床试验的安全高效推进和未来产业化落地提供了坚实的基础。这一创新药物，未来有望惠及全球的严重糖尿病患者。