10月21日,国家药监局、国家中医药局发布关于支持珍稀濒危中药材替代品研制有关事项的公告。根据临床用药需求,结合珍稀濒危中药材资源和具体品种情况,现阶段重点支持穿山甲、羚羊角、牛黄、熊胆粉、冬虫夏草等珍稀濒危中药材用于中药生产的替代品研制。
一株本草惊艳世界,一枚银针链接东西,一缕药香氤氲古今……中医药学是中华民族的伟大创造,也是打开中华文明宝库的神奇钥匙。道地药材,传承千载。当前,我国濒危中药材多达280种,《中国药典》含有濒危药材的中成药占比达61%。这些濒危药材在临床上多用于急症、重症和慢性病的治疗,起到至关重要的作用。事实上,濒危中药材面临资源枯竭、利用方式不善等危机和问题,已经严重影响到中医药事业的传承发展。
症结如何纾解?围绕珍稀濒危中药材的可持续利用问题,近年来,各方共识较为统一:替代品研制被公认为是“迫不得已的最后一招”。此前,《关于促进中医药传承创新发展的意见》明确提出,传承创新发展中医药是新时代中国特色社会主义事业的重要内容,是中华民族伟大复兴的大事。今年全国两会期间,也有人大代表呼吁从考虑濒危药材替代品的急迫性出发,建议药品监管部门本着 “先有后优”原则,为濒危药材人工替代研发和上市申请注册提供绿色通道。一言蔽之,充分利用现代生物技术,积极研发和生产质优价廉和安全等效的人工制品,已经成为濒危中药材现代化发展的当务之急。
共识一脉相承,行动一以贯之。多年来,药监部门持续加强相关研制和注册管理工作。随着人工麝香、体外培育牛黄等珍稀濒危中药材替代品的研制、应用,相关药品的原料供应问题大为缓解。数据显示,截至2021年,我国已批准人工替代药材共8种。两部门此次发布的“公告”,提出加强产学研合作、加强技术指导、加速审评审批等具体措施,旨在进一步贯彻落实《关于促进中医药传承创新发展的意见》关于“支持珍稀濒危中药材替代品的研究和开发利用”有关部署,必会裨益于大力推进珍稀濒危野生药用动植物资源保护、开展珍稀濒危中药材野生抚育、人工繁育和替代品研制等具体工作。
中医药,“中国药”。党的二十届三中全会《决定》提出,“完善中医药传承创新发展机制”。珍稀濒危中药材替代品研制在探索中前进、在创新中发展,既需要更多的政策支持,也需要更好的社会环境。探寻传承与保护的平衡之道,区分伦理与市场的边界之别,濒危中药材替代品研制当能好则好、应快则快,进而有力推进中医药产业可持续、高质量发展,更好满足人民群众美好健康生活的需求。