肝癌早筛检测试剂盒获批

　　近日，国家药监局发布消息，莱盟健康集团旗下广州优泽生物的肝癌早筛产品“BMPR1A/PLAC8基因甲基化检测试剂盒（数字PCR法）”获批。

　　该检测试剂盒是通过数字PCR法检测受检者血液中微量的循环肿瘤DNA，根据BMPR1A/PLAC8这两个肝癌相关特异性基因的甲基化改变，为肝癌高风险人群的早期检测提供更为可靠的手段。

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　　奥马珠单抗新适应症在中国获批

　　近日，诺华创新生物制剂奥马珠单抗（商品名：茁乐）预充式注射液/在家使用制剂获国家药监局批准新增适应症，用于治疗采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年（12岁及以上）慢性自发性荨麻疹患者。此前，该剂型已于2022年8月获批用于过敏性哮喘的治疗。此次获批意味着慢性自发性荨麻疹患者可在家注射使用奥马珠单抗。  

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