“从药品研发历史来看，很少有药物是一边研发、一边看数据、一边探索使用，瑞德西韦是个特例。”吉利德科学全球副总裁、中国区总经理罗永庆强调，在新冠肺炎疫情下，所有的临床研究都有价值，要用数据说话、讲究科学性和严谨性才是根本。

　　瑞德西韦引起大家关注，始于美国第一例确诊的新型冠状病毒肺炎患者，基于同情用药原则，医生为他使用了尚未上市的瑞德西韦，结果临床症状得以改善，权威医学期刊《新英格兰医学杂志》发布了相关报道。同时，针对抗病毒药物瑞德西韦的相关临床试验在全球陆续展开，最新结果来自吉利德7月10日发布的“瑞德西韦SIMPLE三期重症试验和真实世界新型冠状病毒肺炎重症患者回顾队列的对比分析研究数据”，结果显示，对比标准治疗，瑞德西韦与加快临床康复以及降低62%的死亡风险相关。

　　瑞德西韦是“特效药”吗？

　　据了解，这项研究包括312名在SIMPLE三期重症试验中的患者和一个独立的包含818名患者的真实世界回顾性队列，他们有相似基线特征和疾病严重程度，在SIMPLE重症试验的同一时间接受了标准治疗，分析表明，接受瑞德西韦治疗可显著加快临床康复并降低62%的死亡风险。对比分析结果显示，74.4%接受瑞德西韦治疗的患者在14天内康复。基于目前临床研究数据，不少人将该药称为治疗新冠肺炎的“特效药”。对此，罗永庆反复提及“科学严谨的数据结果”，他认为，相比“特效药”，更科学的讲法应该是药物的“有效性”和“安全性”。

　　事实上，瑞德西韦并非“新药”。罗永庆介绍说，瑞德西韦的研发从2009年开始，当时是针对丙肝病毒，之后其药物分子结构不断被优化。2014年，体外试验证明瑞德西韦对SARS（非典型肺炎）和MERS（中东呼吸综合征）等冠状病毒以及埃博拉病毒等有效，是一个广谱抗病毒药。2016年和2018年在动物及人体上进行的试验证明其安全性。今年年初新冠疫情爆发，因之前的研究证明瑞德西韦在体外对SARS和MERS等冠状病毒的病原体有活性，研究人员推测它对于新冠肺炎可能有效。

　　4月29日，美国国家过敏和传染病研究所对中度至重度新冠肺炎患者随机、双盲、安慰剂对照的三期试验，以及吉利德评估重症患者瑞德西韦5天和10天给药时间的全球三期试验数据均显示，瑞德西韦在新冠肺炎治疗中有相对较好的有效性和安全性。

　　如何保证瑞德西韦全球供应？

　　截至目前，瑞德西韦已在美国、日本、英国、欧盟、加拿大等41个国家和地区获得不同形式的批准使用。疫情之下，如何保证对全球市场的供应成为了极大的挑战。

　　“瑞德西韦的生产过程非常复杂，中间要用到大概超过70多种原材料、试剂以及酶，大概的合成时间需要9~12个月，并且合成是一个序贯的过程。为了缩短生产周期，公司20多位科学家协力优化工艺，把瑞德西韦的合成时间缩短到了6个月”。罗永庆告诉记者，尽可能做好更多的准备，就是为了一旦证明药物的有效性和安全性，有需要的患者就可以尽早使用了，时间就是生命，患者不能等。在缩短生产周期的同时，吉利德还在4月份宣布无偿捐赠当时公司所有的供应量共150万剂。并与印度、巴基斯坦的9家仿制药制造商签署了自愿许可，以平价供应127个中、低收入国家和地区，提高可及性。

　　同时，吉利德也在积极投入对吸入剂型的研究，以期实现院外治疗，避免聚集感染，节约医疗资源。

　　抗病毒药物研发是否成为热点？

　　罗永庆表示，吉利德30多年来专注抗病毒领域，曾成功研发并上市了一系列抗病毒药物，涉及丙型肝炎、慢性乙型肝炎及艾滋病等领域。此次疫情期间，瑞德西韦能从众多药物中脱颖而出，也正是有赖于吉利德在抗病毒领域30多年积累。吉利德2019年的研发费用是91亿美金，当年全球总收入是224亿，相当于超过40%的收入都投入到了研发中。