从提高特许药械审批效率，到创新监管模式，再到搭建真实世界数据平台……每一次“投石问路”，都承载着国家与人民对医疗改革发展的期待。

　　博鳌乐城国际医疗旅游先行区（下称“乐城先行区”）成立于2013年，是国务院批准的全国唯一的“医疗特区”。截至目前，在乐城先行区使用的，未在国内上市的临床急需创新药械超270种，比预期的2025年提前近三年基本实现医疗技术、设备、药品与国际先进水平“三同步”目标，也擦亮了乐城先行区的金字招牌。

　　蓝图已然擘画，风起正待扬帆。乐城先行区勇闯“深水区”，啃下“硬骨头”，正在着力打造中国医疗科技创新的新高地。

　　吸引境外医疗消费回流

　　今年86岁的孙老伯被当地医院确诊为原发性肝癌。为寻求肝癌内照射技术“钇90”的治疗，孙老伯与家人来到唯一特许引进该技术的乐城先行区求医。

　　10月4日，孙老伯在博鳌超级医院接受钇90治疗。博鳌超级医院普外科侯元凯主任表示，博鳌超级医院目前已完成28例钇90微球治疗肝癌手术。

　　无独有偶，两位老年患者近日在上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院进行了冠状动脉内斑块旋磨术手术，成功用上了特许设备RotaPro旋磨介入治疗系统。

　　2019年，升级版“国九条”——《关于支持建设博鳌乐城国际医疗旅游先行区的实施方案》（以下简称《方案》）赋予乐城先行区更大的改革开放自主权。从原本3—5年的等待周期，到如今最快当月就能从全球调配资源，乐城先行区的患者可以不出国门就能使用与国外同步先进、国内还没上市的医疗器械和药品。迄今为止，先行先试特许政策已让多款特许药械成功落地，为无数患者排忧解难。

　　“参保仅需29元，就能撬动100万元的特药保障。”2020年8月2日正式发布的海南自贸港博鳌乐城全球特药险，是海南创新推出首款境内外抗癌和罕见病的特种药品费用补偿型医疗保险。

　　“为了满足国内患者患的特殊需求，我们推出‘乐城全球特药’，国人以后‘大病不出国’，让国际医疗资源走入寻常百姓家。”博鳌乐城管理局党委书记、局长贾宁表示，这既是跨省合作制度创新的生动实践，也是海南自贸港政策红利外溢的体现。

　　据了解，今年9月13日，乐城特药险2022版全新升级上线，涵盖100种海内外高额特药，包括17款罕见病创新药，以及CAR-T、钇90微球等国际尖端医疗技术。截至目前，乐城特药险陆续被纳入15个省市的惠民保，全国累计参保近2000万人。

　　共建共享医疗生态圈

　　乐城先行区的政策春风，正在切实惠及患者。

　　今年10月，一场跨越万里的“全球寻药”接力在乐城先行区进行，集结多方力量，快速将创新药口服阿扎胞苷（On-ureg®）顺利送至一名急性髓系白血病患者手中。

　　“以人民为中心”始终是乐城先行区始终秉持的发展理念。乐城先行区通过与多部门联动形成改革发展合力，通过深化制度集成创新，打出了一系列改革的“组合拳”，同时不断优化营商环境，使临床急需进口药械使用、临床真实世界数据应用等核心政策的红利得到充分释放。据悉，今年前三季度，乐城先行区接待医疗旅游人数达13.2523万人次，同比增长69.85%。其中，接待患者人数9.8401万人次，同比增长31.97%。

　　目前，乐城先行区大力引进国际化优质医疗资源，亚洲领先、新加坡顶尖的国际私立综合医疗集团莱佛士、全球拥有17家医疗服务机构的辅助生殖全产业链集团日本永远幸医疗相继落户乐城先行区，树兰医疗、彼爱医疗、爱尔眼科、何氏眼科、华韩医美等优质品牌化、连锁化社会办医资源纷纷入驻。

　　“在海南自贸港建设背景下，乐城先行区所用的药品、医疗器械纳的关税将大幅降低甚至减免，企业所得税和个人所得税也将大幅降低。这些政策可以极大地降低全球知名跨国药企进入中国市场的成本。”贾宁表示。

　　乐城先行区的发展蓝图已经擘画出轮廓。《方案》提出，到2025年，先行区在建设特色技术先进临床医学中心、尖端医学技术研发转化基地等方面取得突破性进展，实现医疗技术、装备、药品与国际先进水平“三同步”。

　　在今年第五届中国国际进口博览会上，乐城先行区成功与超30家国际领先药械企业洽谈签约，让合作持续升级。11月6日，乐城先行区陆续与波士顿科学、武田、吉利德、艾尔建美学、科医人等企业签订合作协议，涉及共促新产品、新技术在乐城先行区落地等方面；次日，乐城先行区与美敦力、强生、辉瑞、沃比医疗等国际药械厂商签订合作协议，促进一批合作项目落地。

　　真实世界研究引领科技创新

　　何为“真实世界研究”？即在真实世界环境下收集与患者有关的数据，通过分析，获得医疗产品的使用价值及潜在获益或风险的临床证据。

　　乐城先行区是中国首个真实世界数据应用试点区域。“国际创新药械可以利用在国外已完成的注册临床试验证据，结合在乐城先行区的真实世界数据完成中国注册上市流程，有效缩短全球创新药械进入中国市场的时间、降低成本，让更多的中国患者受益于全球先进的医疗技术和产品。”贾宁表示，目前，乐城管理局正在与波士顿科学、强生、辉瑞等药械企业围绕开展常态化真实世界研究、人才培养、数字医疗、创新支付方案等方面进一步升级战略合作。

　　勇闯“深水区”，啃下“硬骨头”，是站在医疗改革最前线的乐城先行区的重要使命。在今年进博会上，为打通医疗科技成果转化“最后一公里”，乐城代表团邀请合作伙伴共享共建海南省真实世界数据研究院和乐城医工转化平台，推动创新药械的基础研究、应用研究和成果转化，致力于把乐城先行区打造成为全球真实世界研究高地和医疗科技创新高地。

　　“乐城先行区积极打造医疗创新链条，通过共建医疗生态圈，将优质的医疗服务、药械企业、医疗机构和专家资源整合在这条创新链上，借助乐城优惠政策，推动医教研协同创新，拉长产业链条。乐城将以高质量发展继续推进中国医疗供给侧结构性改革，为健康中国建设贡献乐城的创新医疗方案。”贾宁表示。