第13版:健康城市

中国城市报 2022年03月28日 星期一

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多地开启新冠抗原检测试剂集采

居家自测为防疫提供补充手段

■中国城市报记者 刁静严 《 中国城市报 》( 2022年03月28日   第 13 版)

  3月21日,市民在杭州一家药店准备购买新冠抗原检测试剂。人民图片

  近期,我国新冠肺炎疫情防控形势严峻复杂,特殊时期,从抗原检测试剂产品获批上市到集采结果出炉,仅用了5天时间。目前,广东、浙江、山东、天津等地陆续启动新冠抗原检测试剂集采工作。

  随着集采结果出炉,平均中标被压至更为合理区间。半个月以来,国内新冠抗原检测行业从无到有,从品牌活跃度、监管规则到渠道构建,市场竞争、企业角逐渐趋白热化。

  抗原检测是补充检测手段

  “抗原检测试剂刚上市时,电商平台上就推出了预约订购的弹窗。这两天我看到有现货了,于是花25元购买了一盒,15分钟出结果,价钱也可以接受。”3月23日,北京市民林女士在电商平台上购买了一人份新冠抗原自测试剂盒,她告诉记者,相对于核酸检验,抗原检测操作简单方便,速度快,并且不用排队,避免了交叉感染,可以居家完成。

  3月25日,记者在美团、京东等电商平台上搜索新冠抗原试剂,单价在20元—25元居多。在线下药店,抗原试剂也已陆续上架。价格方面,20人份试剂盒300元—350元,价格与之前相比已有不同程度的下降。

  新冠抗原检测能否替代核酸检验?

  3月10日,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组印发《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》(以下简称《方案》)。《方案》提出,在核酸检测基础上,增加抗原检测作为补充。若自检结果呈阳性或阴性但有症状,居民仍须接受核酸检测,核酸检测仍是新冠病毒感染的确诊依据。

  尽管如此,新冠抗原检测产品的上市,意味着我国进入了“抗原筛查、核酸诊断”的检测模式。

  国家传染病医学中心主任、上海复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏也曾表示,奥密克戎变异株出来后,整体上病毒传播速度在加快,仅靠核酸检测速度上来不及。而核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据,抗原检测作为补充手段用于筛查,提升检测效率。

  据了解,抗原检测适用人群主要分为三类,分别是到基层医疗机构就诊伴有呼吸道、发热等症状且出现5天以内的人员,隔离观察的人员,以及有抗原自我检测需求的社区居民。

  新冠抗原检测产品

  市场规模有多大

  记者注意到,新冠抗原检测产品相继于国内获批上市后,A股新冠检测概念股普遍上涨。而电商平台上线新冠病毒抗原检测试剂盒预订,当天就被抢购一空。国家药监局的数据显示,截至3月23日,国家药监局已批准19个新冠病毒抗原检测试剂产品。

  实际上,新冠抗原自测产品并非新鲜事物,抗原检测产品在海外早已是重要的检测手段。中国是抗原检测产品主要生产国家之一,前期主要用于出口。

  据统计,目前欧盟CE认证的中国抗原检测产品共有94个,美国FDA批准的EUA有3个。海关总署数据显示,2021年中国累计向海外出口668.93亿元金额的新冠检测试剂盒。

  中泰证券指出,参考海外发放政策,如果放开国内抗原自检试剂盒,预计国内新冠抗原自检试剂盒市场单月规模有望达177亿元—266亿元,年市场规模将达到2124亿元—3192亿元。

  随着新冠抗原检测在国内逐步落地,社区居民可通过零售药店、电商平台等渠道自行购买检测试剂进行自测。国金证券认为,抗原检测可为药店带来营收新增量。抗原检测便捷且成本低,有望成为日常需求产品,同时助力药房客流提升,带动相关产品销售。

  一位IVD(体外诊断产品)公司工作人员向记者透露,目前抗原检测技术本身已经相对成熟,伴随着产品需求的提升,不仅对产能方面提出更高要求,对产品技术和品质方面也提出了更高要求。抗原产品在国内上市后,国产厂商需要积极迎接这次压力测试,为防控新冠疫情提供更多元的解决方案。

  多地开启集采

  价格有望进一步下调

  记者走访北京市朝阳区的几家药房发现,由于售卖资质和采购、配送周期限制,许多新冠抗原自测试剂仍处于接受预定状态,到货时间待定,市场呈现供不应求的状态。

  随着各省份陆续开启抗原检测集采,市场竞争逐渐进入白热化,生产端、渠道端一片火热。以近日疫情严峻的吉林省为例,其短时间内在全国范围内订购了1200万人份抗原检测试剂。

  值得一提的是,地方政府集采政策相继出台,包括天津、云南、河南、重庆等在内的多省份已经明确了检测收费上限。抗原检测产品价格从最初一盒二三十元,下降到同规格的几元钱。

  此外,新冠肺炎抗原检测试剂及相应检测项目也将临时性纳入医保。国家医保局办公室印发《关于切实做好当前疫情防控医疗保障工作的通知》,明确参保人在定点基层医疗机构发生的相关费用按统筹地区现行规定支付,在定点零售药店购买新冠病毒抗原检测试剂的费用,可使用个人账户支付。

  国家卫生健康委副主任、国家疾控局局长王贺胜表示,“动态清零”做法符合中国国情,符合科学规律。我国的“动态清零”政策方向目前不会变,自测需求的市场体量不容盲目乐观。

  有业内人士向记者表示,相对于抗疫初期抬高口罩价钱的情况,此次抗原试剂上市,政府将作为采购主体,承担企业大部分订单,在政府严控价格下,企业的利润空间没有那么大了,曾经的口罩和核酸试剂行业一度出现的暴利情况这次或许并不会重演。