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中国城市报 2018年01月29日 星期一

消费级基因检测 是预言还是骗局?

■中国城市报 乔飞/整理 《 中国城市报 》( 2018年01月29日   第 21 版)

  近些年,随着技术的进步,基因检测作为一种新兴的高科技手段,进入了寻常百姓家。目前,我国基因检测主要应用于两大方向,一是科研和医疗相关的专业级基因检测;另一大方向则是面向消费者的检测,比如易感疾病风险预估、无创产前基因检测、天赋基因等产品。

  寄一份唾液样本,消费者就可以得到一份个人的“趣味性”基因检测报告:祖先来自哪里?疾病风险如何?具有哪些天赋?当前,一批基因企业绕开艰深的医疗科研领域,把方向瞄准消费级娱乐市场,开发出了一系列个人基因检测产品,如检测酒量、检测唱歌跑调、基因检测天赋、基因检测抗雾霾、检测二胎智商、检测网瘾、检测祖源等,并通过互联方式进行营销推广,受到社会广泛关注,不少人也跃跃欲试。

  然而,消费级基因检测是否真的能透视过去、预测未来?不少人对此表示怀疑。

  在一些专业人士看来,人们之所以会产生这样的误解,和个别企业夸大基因检测的作用有密切关系。

  以天赋基因为例,很多检测产品中提到孩子可能有某一方面的天赋,但目前并没有任何一个医学遗传学科研结果证明什么样的基因位点会使得孩子在某方面更有天赋。

  事实上,市面上消费级基因检测有两种测序方式:一类是对基因上部分位点进行检测,另外一种是对全部位点进行检测,即全基因组检测。而目前,消费级基因检测大多采用价格在千元左右的部分基因位点检测,这种检测结果的可信度不得不令人怀疑。

  另据一位生物学专家介绍,基因检测者患有某癌症的概率是根据统计学统计出来的,先通过统计大量癌症患者的基因数据,然后进行比对,筛选出相似的基因,即选定为可能致癌的基因。随着癌症统计样本数量不断增加,进而发现更多相似基因位点,患有癌症的概率统计也会发生变化。检测结果越靠近真实数据,优质的数据库就变得非常重要。

  然而,一位基因检测行业人士透露,目前一些消费级基因检测公司很难获取优质的、最新的数据库,他们拥有的大多是旧有的数据库,所以很难获取相对准确的概率统计数据。

  由此可以看出,消费级基因检测的结果存在诸多质疑的地方,也有专家表示,医学界对消费级基因测序并不认可。

  据了解,目前国内各种基因检测公司的数量超过200家。同时,在国内多个省市提出将生物医药作为新兴产业培育对象的背景下,一些市场评估机构提出了“基因检测市场万亿产值”的规模。

  在中科院北京基因组研究所研究员、浙江大学遗传与基因组医学中心主任祁鸣看来,基因检测技术在国内尚处于起步阶段,基因检测公司的技术标准、市场准入标准等都有待填充,这催生了大量打着基因检测牌子谋求利润的机构。

  据悉,基因检测产品要在临床医疗使用,首先要过监管这道关,需要国家食品药品监督管理总局与国家卫生计生委批准。国家卫计委在2014年至2015年期间,曾确定了第一批高通量测序技术临床应用试点单位。卫计委对相关工作人员和实验室均做了相应要求,正规的基因检测机构要有独立的医学检验实验室;开展产前筛查与产前诊断项目的实验技术人员,应具备产前筛查与诊断的相应资质;开展遗传相关基因检测项目的,至少有一名医学遗传学专业人员。

  然而,目前市场上很多推出基因检测产品的机构并没有独立的医学检验实验室,通用做法多为向消费者发放采样器具,然后将血液或唾液样本委托一些第三方基因检测机构进行检测,在20天到1个月左右的时间内,出具基因检测报告。在消费级基因检测领域,国内的监管始终处于缺位状态。

  对此,河南豫龙律师事务所付建律师表示,消费者要理性看待一些机构宣传的人体基因检测结果及作用,不要盲目跟风。相关职能部门可研究并联合制定专门的规范性文件,建立人体基因检测行业的市场准入等机制。另外,针对市场上某些机构的虚假宣传、夸大宣传,工商行政管理等部门应依法对其进行有效监管。

  河南省人民医院医学遗传中心副主任医师侯巧芳也建议,消费者进行基因检测应选择有专业实验室和服务资质的正规医疗机构和检验机构,不要盲目相信各种宣称能进行基因检测的宣传。基因检测的目的是帮助医生明确诊断,只是一种辅助的检查手段,并不是万能的,更不能用来测婚恋、测未来等。基因检测机构除了在基因检测报告中给予专业的检测信息外,还应给出通俗易懂的解读。

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