上海自贸区 “证照分离”服务于民

　　日前，上海市食品药品监督管理局发布方案，在中国（上海）自由贸易试验区内先行先试“医疗器械注册人制度”。这项试点一改医疗器械产品注册和生产许可“捆绑”模式，符合条件的申请人可以单独申请医疗器械注册证，然后委托给有资质和生产能力的企业生产。

　　这是上海自贸区“证照分离”改革的一项新举措。党的十九大提出，“赋予自由贸易试验区更大改革自主权，探索建设自由贸易港”。更好简政放权、做好“放管服”改革的大文章，是浦东新区在自贸区改革上有新作为的重要着力点。

　　破解市场主体办证难 降低准入门槛

　　“证照”是企业进入市场的两把“钥匙”。所谓“证”，指的是各相关行业主管部门颁发的经营许可证；而“照”，指的是工商部门颁发的营业执照。按照原来的流程，企业要向工商部门预先申请营业执照，工商部门向人社部门咨询是否同意相关许可，但人社部门对于没有进行筹备的企业无法判断能否发放执业许可，企业申办陷入死循环。

　　上海自贸区在全国率先开展了商事登记制度改革，实现了市场准入领域的“先照后证”——只要到工商部门领取一个营业执照，就可以从事一般性的生产经营活动；如果要从事需许可的生产经营活动，再到相关审批部门办理许可手续。

　　粉底液、口红等进口非特殊用途化妆品进入我国市场，过去需要国家食品药品监管总局“准入审批”，如今只需向上海食药监局提交备案资料，3天即可获得备案证明。这意味着国际最流行的非特化妆品可以在中国同步上市。

　　“证照分离”改革，让企业“办证难”问题得到有效缓解。第三方评估机构调查显示，认为“证照分离”改革后企业办证便利化程度高、较高的，分别占到87%和85%。并且市场主体活力也得到了有效激发，像因私出入境中介机构资格认定取消审批后，在浦东注册的机构由改革前的10家增加到目前的241家。如今“证照分离”已复制推广到天津、辽宁、浙江、福建等10个自贸区。

　　事中、事后监管更有效

　　目前，上海自贸区已经有116项相关审批证件由审批改成备案。审批改备案后，企业方便了，但对于市场监管部门而言，却有了新的难题。很多事项，企业只需要备案就能开业，监管部门如何实施有效监管？

　　上海自贸区探索以“六个双”（“双告知、双反馈、双跟踪”许可办理机制和“双随机、双评估、双公示”监管协同机制）为核心的政府综合监管机制，在浦东新区实现全行业覆盖，在事中事后综合监管平台实现全链条贯通，对市场主体行为实现全生命周期跟踪。如今，政府管理方式从以“事前审批”为主向以“事中事后监管”为主转变，从以“管理为主”向以“多元治理和寓管理于服务”为主。

　　据浦东新区审改办副主任金莎介绍，取消审批并不等于“放弃监管”。实际上，事中、事后的监管要比原来审批前的监管，更有效务实。

　　以上海一兆韦德健身中心为例，过去，监管部门要在健身中心正式营业前对其内设的游泳池水质进行检测；现在，只要健身中心主体签订承诺书，可以不用检测先开业。在其运行1个多月后，监管部门会随机到访检测水质。

　　“原来的开业前检测，因为游泳池还没人用过，水质一般不会有啥问题，在使用后进行随机检测才更有效。”金莎说，事中、事后的监管更加“接地气”。

　　在随机抽查中，如果一家企业被查出未能履行承诺，就会被列入到“失信名单”，一处失信、处处受限。监管部门会把企业信息推送到全区各部门统一的“六个双”政府综合监管平台上，市场监管局、财政局、科委等部门都会将其列入“黑名单”，在企业荣誉评定、资金扶持、政府采购等工作中进行预警提示和联合惩戒。