近年,医药创新成为医疗健康领域的热点话题。从新药创制纳入国家科技重大专项,到新药获批量连年增加、速度加快,再到国产创新药不断上市,中国的医药创新之路在国家政策和资本市场的双重助力下,越走越顺畅。
但创新药研发技术要求高、投入大,有着高风险、高投入、高回报和长周期的特点,如何在此约束下走出中国特色新药研发之路?如何结合中医药体系进行新药研发?日前,在第十二届健康中国论坛上,相关人士进行了讨论。
市场繁荣 新政层出
医药市场的持续繁荣直接助力行业发展。2007至2017年,我国医药市场的总产值增速持续攀升,复合增长率超8%,成为全球医药行业最大的新兴市场。逐年增加的研发投入为医药创新带来强劲动力,预计2012至2021年总投入将近300亿美元。
2019年上海证券交易所科创板开板,生物医药作为六大高新科技领域之一名列其中。针对创新药企制定的研发品种、临床进度等特定上市标准,为生物医药创新企业的资本化开辟了全新道路。
“国家非常支持,科创板搞得火热,我们认为创新药的春天已经来了。”北京文丰天济医药科技有限公司董事长张永明说。
立足中药 原创突破
“中国的创新药,其理论基础和技术,甚至研发策略都应该是中国自己的。”在中国医学科学院药物研究所所长蒋建东看来,要做中国自己的原创药,中医药的宝库不能丢。
《中国药典》将药品划分为中药、化学药和生物制药,后两者的研发和创新更多的是对西方现代医学理论的发展和延伸,要想做出更具中国特色的创新药,应该关注中药。“中国原创药的突破点,是把化学和中药知识和技术结合起来。”蒋建东说,“以药用植物为基础提取化合物,进行新药开发,不失为一条行之有效的中国创新药研制途径。”
中国新药研发,突破口之一在中药,却不能只停留在中药。蒋建东提出,没有完善的理论体系,就没有长久的医药发展。在从中医药理论中汲取古人智慧的同时,古为今用,洋为中用,借鉴西方技术和思维,靶点精准治疗,从药物的代谢和转化出发,了解病理机制,形成良好的治疗理论,才是中国新药发展的长久之计。