靶向药帕捷特在中国获批（医药指南）

　　罗氏制药近日宣布，旗下乳腺癌创新靶向药帕捷特（通用名帕妥珠单抗）已获得中国国家药品监督管理局批准，作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分，用于HER2阳性的局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者的新辅助治疗。

　　乳腺癌是中国女性最常见的恶性肿瘤，位居女性恶性肿瘤发病的首位，是女性健康的“第一杀手”。过去，由于药物限制，国内新辅助治疗领域缺乏有效的治疗方式，整体新辅助治疗比例偏低。随着帕捷特的获批，为HER2早期乳腺癌患者提供了全新的术前治疗选择。中国抗癌协会乳腺专业委员会候任主委、复旦大学附属肿瘤医院副院长吴炅表示，临床上利用新辅助治疗使不能手术的乳腺癌患者通过降期转化为可手术的患者；将不可保乳的乳腺癌通过降期转化为可保乳的乳腺癌，提高外科手术效果；同时通过新辅助治疗阶段，可以获得药物敏感性信息。

　　一项大型三期临床试验显示，帕捷特联合赫赛汀用于一线治疗HER2阳性晚期乳腺癌，可以使患者中位总生存期提高到近5年。

　　中国临床肿瘤学会（CSCO）常务理事、秘书长江泽飞教授说，帕捷特联合赫赛汀的双靶新辅助治疗应作为早期乳腺癌完整治疗方案的一部分。早期乳腺癌的治疗目标是治愈，在这一背景下，改进优化治疗方法对早期乳腺癌患者意义重大。

　　据悉，目前“曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+化疗”方案已被全球超过75个国家批准用于HER2阳性早期乳腺癌患者的新辅助治疗，成为HER2阳性乳腺癌患者的标准疗法。帕捷特在中国获批，也标志着中国抗HER2治疗正式进入双靶时代。