治疗卵巢癌新药在港获批（医药指南）

　　再鼎医药近日宣布，用于治疗卵巢癌的新药“则乐”（ZEJULA，Niraparib）在香港获批上市。该药是一种聚核糖（ADP）聚合酶（PARP）抑制剂。与其他抑制剂不同，“则乐”在用药之前无需进行生物标志物检测。

　　据了解，该药此次在港获批，是基于国际Ⅲ期临床试验研究结果。这一研究是一项双盲、安慰剂对照研究，共入组553位卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。研究结果显示，与对照组相比，不管患者是否具有胚系BRCA突变，“则乐”都能显著延长无进展生存期。使用其治疗，可将胚系BRCA突变患者的疾病进展或死亡风险降低73%，将没有发生胚系BRCA突变的患者的疾病进展或死亡风险降低55%。

　　2017年9月20日，再鼎医药作为未盈利生物医药公司在美国纳斯达克上市。此次“则乐”在香港获批上市，标志着再鼎正式进入商业化阶段。未来该药还将为在中国内地上市做好准备。