安进降胆固醇药物瑞百安在华获批（医药指南）

　　安进中国近日宣布，瑞百安？？（通用名 依洛尤单抗evolocumab）注射液已获得国家药品监督管理局批准，成为首个在中国获批用于治疗成人或12岁以上青少年纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）的PCSK9抑制剂。

　　纯合子型家族性高胆固醇血症是一种常染色体共）显性遗传病，是一种罕见病。其临床表现主要为患者从出生就处于高血清LDL-C水平暴露状态，因此动脉粥样硬化性心血管疾病风险明显增高。若不接受适当治疗，可在儿童及青年期发生心绞痛或心肌梗死，并于20-30岁之前死亡。其它临床症状还表现为皮肤/腱黄色瘤、脂性角膜弓等。

　　中华医学会心血管病学分会主任委员、复旦大学附属中山医院葛均波院士表示，纯合子型家族性高胆固醇血症的发病率约为1/16万—1/100万。由于HoFH患者LDL-C水平高于常人数倍且现有治疗方式较为局限，大多数患者无法有效控制LDL-C水平。依洛尤单抗可通过抑制PCSK9来显著降低LDL-C水平，它在中国的获批对HoFH患者来说是及时雨，为他们带来了延续生命与提升生活质量的希望。

　　临床研究数据显示，瑞百安？？能够显著降低HoFH患者通过饮食和调脂药物治疗仍无法降低的LDL-C水平。该注射液此前已获得欧盟委员会、美国食品药品监督管理局等机构的批准，在欧盟、美国、澳大利亚、日本等60多个国家和地区上市。