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人民日报海外版 2018年03月24日 星期六

肝癌治疗新药在中国上市(医药指南)

常 工

《 人民日报海外版 》( 2018年03月24日   第 09 版)

  拜耳公司近日宣布,口服多激酶抑制剂拜万戈·(瑞戈非尼)肝癌适应症在中国上市。拜万戈于2017年12月经国家食品药品监督管理总局(CFDA)优先审评批准,用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者,是10年来在中国首个获批并上市的肝癌治疗新药。这也是继全球首个获批用于晚期肝癌治疗药物——多吉美之后,拜耳在肝癌治疗领域的又一重大突破。中国肝癌的治疗前景将得到显著的改善,中国肝癌患者的生存获益也有望进一步提高。

  据统计数据显示,2015年中国新发肝癌46.6万例,肝癌死亡人数42.2万,是我国因肿瘤导致死亡的第三大致死原因。北京清华长庚医院院长董家鸿院士介绍,肝癌起病隐匿,尽管外科手术是肝癌的首选治疗方法,但因肝癌患者大多合并基础肝病或在确诊时大部分已达中晚期,能获得手术切除机会的患者仅有百分之二三十。此前,所有系统治疗都未能延长患者的生存期而分子靶向药物索拉非尼的出现,确立了系统治疗的有效性,其一线治疗可显著延长中晚期肝癌患者的生存期,也改变了肝癌的临床治疗观念,推动了肝癌局部+系统治疗的多学科综合治疗模式的发展。

  中国人民解放军第八一医院副院长秦叔逵教授表示,瑞戈非尼是一种口服多激酶抑制剂,能抑制肿瘤形成、肿瘤血管生成、远处转移及肿瘤免疫逃逸。一项三期临床试验结果显示,该药可显著改善患者的总生存期。

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