新型口服抗凝药拜瑞妥(利伐沙班)作为一种肺栓塞单药治疗方案于今年4月获得中国食品药品监督管理总局批准,近日在中国正式上市,这是在中国上市的第一个用于肺栓塞治疗的新型口服抗凝药。
中国工程院院士、中日友好医院院长王辰表示,肺栓塞是一种非常凶险的疾病,通常是由在深静脉形成的血栓栓子脱落,随血液循环进入肺动脉及其分支造成阻塞所引起的。如果不能及时有效地进行诊治,会造成肺和其他器官功能损害,甚至突然死亡。
数据显示,在发病1至2个小时内,每4个肺栓塞病例中就会有1例死亡,即使度过危险期,患者依然存在致死性肺栓塞的复发风险,需要长期使用抗凝药物。
解放军总医院李小鹰教授强调,利伐沙班获批肺栓塞适应症的依据是III期临床EINSTEIN-PE研究结果,这是考察新型口服抗凝药在急性期治疗肺栓塞,以及预防肺栓塞患者静脉血栓栓塞复发效果的试验,结果表明,与传统的标准双药联合疗法相比,利伐沙班单药治疗可以有效降低致命肺栓塞发生,而且显著降低大出血的风险。