国产新药缓解阿尔茨海默病（医疗前沿）

　　近日，上海日馨生物科技有限公司（简称日馨生物）发布了国家一类新药BT-1的II期临床试验正式启动。该药不但能缓解阿尔茨海默病，还对该病首次提供了中国解决方案。

　　据复旦大学附属中山医院神经内科主任汪昕教授介绍，阿尔茨海默病（简称AD），俗称老年性痴呆，是一种隐匿起病的中枢神经系统退行性疾病，AD的早期表现，就像小偷悄悄“偷”走人的记忆和思考的能力，直至慢慢变得不认识一起共同生活的亲人。到发病后期，病人逐渐丧失判断、定位、言语、吞咽、行走等基本生活能力，不再能独立自理生活，直至完全依赖他人。

　　世界卫生组织数据显示，截至2012年，全球已有超过3600万AD患者，到2050年AD患者人数将超过1.3亿，中国已有超过1000万该病患者。AD给全球带来了沉重的经济和社会负担。

　　汪昕说，我国在国家重大新药创制专项基金、国家自然科学基金重大研究计划和上海市重点科技攻关基金等多重资助下，复旦大学附属中山医院神经内科博士生导师、日馨生物首席科学家钟春玖教授，基于临床结合基础的长期研究，在国际上开创性地提出AD的 “膜衰老和能量代谢障碍假说”，指出AD是膜衰老诱发硫胺素代谢异常，进而导致脑能量（糖）代谢障碍和诱发多级联病理生理反应参与的复杂疾病，必须通过改善脑能量（糖）代谢并阻止诱发多级连病理生理反应才有可能预防和阻止AD的发生、发展。西方学术界的单一作用机制药物难以延缓或阻止疾病的发生发展。

　　据了解，目前的新药已先期于2016年在美国开展II期临床研究，先后获中国发明专利、美国和欧盟发明专利等授权保护，部分成果已在《BRAIN》等国际权威学术期刊发表。特别值得一提的是，先期在部分AD患者开放性临床观察中发现，该药能长期（超过18个月）有效稳定、甚至改善AD患者认知功能状态。虽然被观察患者脑内的β-淀粉样蛋白沉积仍然在显著增加，但初步结果显示，AD患者脑功能状态可能与脑内β-淀粉样蛋白沉积不相关联，这为进一步研发奠定了初步临床基础。