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人民日报海外版 2015年12月26日 星期六

全球首个大复方中药临床研究获美国批准

《 人民日报海外版 》( 2015年12月26日   第 04 版)

  据新华社石家庄12月25日电 (记者齐雷杰)河北石家庄以岭药业股份有限公司24日晚发布公告称,这家公司的美国全资子公司接到美国食品药品监督管理局(简称美国FDA)批复,公司生产的治感冒抗流感专利中药连花清瘟胶囊,获批在美国进行二期临床研究。这是我国第一个进入美国FDA临床研究的治疗流感的中药,也是全球第一个大复方中药的药品临床试验申报正式获得美国FDA批准。

  据以岭药业负责人介绍,近年来,中国中医科学院、广州医学院呼吸疾病国家重点实验室等多家科研机构对连花清瘟胶囊进行了大量科学研究,证明了它的广谱抗病毒作用,尤其对甲型流感病毒(H1N1、H3N2)、禽流感病毒(H5N1、H9N2)、乙型流感病毒、腺病毒、疱疹病毒等均有较强抑制杀灭作用。这一药物还可有效抑制多种细菌。10年来,连花清瘟胶囊13次被列入国家级诊疗方案。2015年,被列入国家卫计委《中东呼吸综合征病例诊疗方案》推荐用药。目前,连花清瘟胶囊已进入匈牙利、加拿大、印度尼西亚等国外市场。

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