近日,由我国自主研发并拥有完整全球知识产权的新一代冠脉药物洗脱支架在荷兰成功置入一名欧洲患者体内,开启了国产心脏药物支架进入欧美发达国家市场的征程。
据了解,本次亮相欧洲的“BuMA Supreme生物降解药物涂层冠脉支架系统”是由赛诺医疗科学技术有限公司研发的。为了让全球医学界认识“中国原创”的疗效和实力,惠及更多患者,在著名心脏介入专家、荷兰伊拉兹马斯大学帕特里克·塞吕教授主持下,BuMA Supreme支架PIONEER I临床试验于去年10月启动。这是国产心脏药物支架首次在欧洲发达市场开始的正规中心临床研究,包括西欧4个国家(荷兰、西班牙、比利时、葡萄牙)、13个主要心脏中心。
手术过程顺利,患者恢复良好。术者表示,该支架系统的操作体验感很好,并对其临床使用性能给予了高度评价。PIONEER I临床试验顺利完成后,BuMA Supreme将会获得进入欧盟市场的许可,国产支架可进入欧洲市场。