欧盟等国批准治疗慢阻肺新药(医药前沿)

　　诺华公司近日宣布，欧盟委员会和日本厚生劳动省已批准其每日1次的茚达特罗/格隆溴铵（Ultibro Breezhaler），用于慢性阻塞性肺病（简称“慢阻肺”）成人患者维持治疗，以缓解慢阻肺患者症状。

　　诺华制药全球负责人大卫·爱泼斯坦表示，欧洲和日本的批准均依据综合性茚达特罗/格隆溴铵系列III期临床试验项目，该研究是规模最大的国际慢阻肺试验项目之一，总共包括11项研究，涉及来自52个国家的超过1万例患者。该药是每日使用1次的吸入长效抗胆碱能药物，可用于慢阻肺成人患者的维持治疗。此药在欧盟、日本、瑞士、加拿大和其他一些国家获得批准。

　　相关数据显示，“慢阻肺”是中国排名第四位的疾病死亡杀手，且具有高度致残性（呼吸困难导致丧失日常生活运动能力），主要症状是咳嗽、咳痰和呼吸困难。慢阻肺在我国40岁以上人口中患病率约为8.2%，男性患病率更是高达12.4%。吸烟、职业粉尘暴露、工业化空气污染、室内空气污染（通风不良）是慢阻肺的高危因素。随着我国人口老龄化的加速以及空气污染的日益加重，慢阻肺的患病人数将逐步增加。据估算，我国慢阻肺的患病人数已接近5000万人。