本报北京12月24日电 （记者王淑军）今天，由我国自主研发的人用禽流感疫苗“大流行流感全病毒灭活疫苗”Ⅱ期临床研究结果公布，初步分析结果证明疫苗对人体安全有效，疫苗的免疫剂量和程序也得以确定。专家称，这表明我国已完成应对流感大流行的技术储备，在人感染禽流感疫情发生时，有能力依靠自己力量满足疫情防控的需要。 12月22日，Ⅱ期临床试验结果进行揭盲。试验结果显示，用于临床试验的3个抗原剂量的疫苗均可诱发人体产生一定程度的抗体，其中10微克和15微克剂量疫苗的保护性抗体阳性率、抗体阳转率等3项指标，均达到国际公认的疫苗评价标准。从受试者的局部和全身不良反应观察结果看，均未出现严重不良反应，表明疫苗安全性良好。
该疫苗由科技部、卫生部支持，中国疾病预防控制中心与北京科兴生物制品有限公司共同研制。同时研发的人用禽流感裂解疫苗也完成了Ⅰ期临床试验，初步结果表明疫苗具有良好的安全性。专家说，不同类型人用禽流感疫苗的研发，将为预防控制流感大流行提供多种疫苗的选择。
作为我国“十五”科技攻关项目“人用禽流感疫苗的研制”项目，本次试验于今年4月获得有关部门的药物临床试验批件，9月至11月正式实施。试验由北京市疾病预防控制中心承担，采取分层随机双盲试验设计，共有402名年龄范围在18—60岁的受试者参加了本次试验。
