中医药管理要符合自身特色

    “20多年来，中药的品质和质量经历了三次大规模的规范管理和提升，包括强制GMP认证、统一药品批准文号管理、全面提升药品标准，这是功不可没的。”

    “近20年来，中医药实际上是逐步被弱化了。”谈到这些年中医药的发展，第十二届全国政协委员、陕西杨凌东科麦迪森制药有限公司创始人赵东科有些失望。这些年来争议最多的是中医药的存废，而不是中医药如何发展的问题。中医药的服务领域在缩小，特色优势被淡化，尽管有国务院的一些扶持办法及“国医大师”的评选等拯救式行动，还是难掩中医药逐步被西医和西药同化销蚀的大势。

    去年发生的两件大事让他看到了中医药发展的新希望，一个是《中医药法（草案）》提请全国人大常委会审议，终于迎来中医药首次立法。另一个是中国女药学家屠呦呦获诺贝尔奖，这是中医药对人类健康事业作出巨大贡献的体现。

    在新的契机面前，赵东科觉得该抓住机会为中医药发展呼吁一下了。今年的全国政协会议上，他带来了关于中医药监管体系的提案。

    不能用西方思维管理中医药

    2月15日，国家食药监总局官网发布公告，取消中药材生产质量管理规范（GAP）认证。推行了12年的GAP就此终止，引来业界一片喧哗，此举到底是进步还是倒退？

    “GAP并没有真正推开。”赵东科对于GAP认证被取消毫不意外，在他看来，这对中药材的生产不会产生什么影响。中药材GAP生产基地因为成本高，没有市场竞争力，一些企业经常是在取得认证后收购基地外的药材投入生产，大多数GAP生产基地只是用来应付检查或装点门面。

    赵东科认为，GAP认证的管理方式是在用西方思维管理中药材生产，与中国药材种植的现状不相符。药企在采购药材时会按标准检测农药残留、重金属残留等，只要能严格做到结果管控，对中药材的种植过程不必过多要求。取消GAP认证之后，中医药的管理能更灵活。

    陕西杨凌东科麦迪森制药有限公司主要致力于中药的研发和生产，但公司的创始人赵东科却是西医科班出身。这种跨学科的身份让他对中医药的管理方式有更理性的认识。

    长期以来，我国的中医药主要采用西医、西药的管理方式，取得了一定的规范效果，但也带来严重的问题。“20多年来，中药的品质和质量经历了三次大规模的规范管理和提升，包括强制GMP认证、统一药品批准文号管理、全面提升药品标准，这是功不可没的。”赵东科说。

    他看到，正是用西医的方式管理中医，导致了中医逐步走向衰落。据统计，2004 至2005年依据《中华人民共和国执业医师法》打击非法行医的专项行动中，全国取缔非法行医8.8万余户。“除打击那些坑蒙拐骗的非法行医者外，对那些具有一技之长的民间中医也按非法行医进行了取缔，忽视了我们中医的祖先几乎都在民间。”赵东科指出。

    而用西药思维管理中药，导致中药管理出现了严重问题。比如，年轻的中药检验人员只能靠化学及仪器分析手段来判别中药真伪优劣，忽视了中药本身成分的复杂性与不同中药含有相同化学成分的复杂性，有时会出现伪品也变成了正品，临床上出现“病准方对药不灵”的现象。

    “在中药生产工艺和标准方面，完全运用管理西药的思维，一味强调精准，忽视了中药的特点，出现了标准和实际工艺脱节，甚至出现违背科学的监管。”赵东科告诉《民生周刊》记者。目前9000多种中成药中，地方标准整顿品种6634个，2005年以前申报与审批时工艺要求相对简单。随着药品监管工作日益加强，企业为了满足“符合标准”，只能隐形修饰工艺，生产设备几经换代升级及技术进步，出现了生产工艺与标准的不匹配。“现在亟需一次新的工艺确认行动，让工艺与标准匹配。”

    建立独立的中医药监管体系

    “中医和西医是两个截然不同的理论体系，混合监管不利于保护中医药特色。”在多年的中药研究和生产中，赵东科深有体会，“用西医的办法来管理中医，民间的中医队伍会遭到破坏，像师徒传承等中医药特色会消失，民间蕴藏的中医药技术会失传。用西药的办法来监管中药，在新药研发与中药古方名方开发时设高门槛，制约了中药的创新与发展。”

    他认为，应该建立中医药独立的管理体系，从人才培养、中医院管理、中医师管理、职称晋升管理、中药监管等方面，系统确立一套符合中医药特点的管理模式，摒弃照搬西医药的模式。

    他表示，这个独立的管理体系不是要设立另外一套行政系统，那不现实，也不符合目前精简机构的趋势。而是要从制度体系上分开，对中西医的管理有所区分，让中医药的管理更符合自身特色。

    赵东科发现，现在国内的中医药大学很多，医学院里的中医专业更多，但实际上选择中医专业的学生大多数时间在学习西医的课程。他认为，中医教学还是应该用自古师父带徒弟的方式，中医的老师不是硕导博导，而是国医大师。“要让国医大师及其徒弟有博导博士一样的地位和待遇。”

    现在的中医院或综合医院的中医科也失去了自己的特色，大多数跟西医一样，要求患者做拍片子照B超等检查。赵东科认为，这也是很不应该的，但很多时候是因为中医治疗不赚钱，才用那么多的检查项目。医院管理方面应该进行变革，让中医更多采用自己的诊疗方法。

    在中药创新与发展方面，赵东科提出，要降低中医药古方名方开发的门槛，放开中医诊所。另外医疗机构的内部制剂要长期保留下去，通过医疗机构制剂研究与应用，保护一批民间经验方和祖传方，逐步挖掘一些有特效的中药新药。