药品说明书上的字小而密,很多老年人看不清。为解决这一问题,国家药监局加速推进药品说明书适老化及无障碍改革试点工作。近期,附有简化版说明书的部分药品已投放市场。药品说明书的字号变大了,老年人不用放大镜就能看清楚,简化版药品说明书一经推出,就广受好评。
药品说明书“字小如蚁”“一粒米能盖住四个字”有着多方面原因:药品说明书经过国家药监部门审核批准,每一句话都有科学数据作支撑,不能轻易修改;为符合监管相关规定,并向医务工作者提供药品详细信息,说明书须包含尽可能多的内容;企业在有限的说明书篇幅内只能缩小字体。
2023年底,为解决药品说明书老人“看不清”等问题,国家药监局发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》,选择部分老年人常用的药品,在上海、江苏、浙江、江西、山东、湖南、广东、陕西等省(市)开展药品说明书适老化及无障碍改革试点。截至目前已有270种药品进行了备案,预计今年6月底前,第一批试点药品将逐步投放市场。
此次药品说明书适老化改造表明,我国药品信息服务正从粗放型转向精细化,注重因人施策。未来,应该大胆创新,既做“加法”也做“减法”,以更人性化的措施深入推进药品说明书的适老化改造。
首先,出台药品说明书国家标准,对字体字号、文字表述进行统一规范,形成刚性约束。
第二,制作面向患者的大字号通俗版说明书和面向医务工作者的专业版说明书,使不同群体均能快速便捷地各取所需。
第三,建立统一的药品电子说明书信息平台,便于民众调阅,也便于监管部门统一监督与管理。
第四,鼓励药品企业拓宽服务内涵,提供语音播报、图片、视频、盲文等形式的用药指导。
第五,督促零售药店通过制定患者用药指导单、加强发药窗口的用药交代等方式,提供用药指导服务。
最后,通过开展咨询、举办讲座、发放知识手册等形式,指导公众合理用药。
家家都有老人,每个人也都将老去。推进药品说明书适老化改造,温暖的是今日的长辈,亦是明日的你我。

