从七八年等待缩短至12个工作日,从患者等药到药等患者,海南省推动博鳌乐城国际医疗旅游先行区特许药械政策,累计有388种特许药械产品实现中国首用,惠及患者4万人次。
海南省药监局党组成员、副局长王刚接受健康时报记者采访时介绍,国内第一例进口人工耳蜗应用、国内第一例进口波士顿Ⅰ型人工角膜应用、国内第一例进口美敦力蓝牙起搏器临床应用、治疗白癜风的芦可替尼乳膏、治疗葡萄球膜炎的氟轻松玻璃体植入剂、治疗非小细胞肺癌的普拉替尼等一批“全球新”创新药陆续引入,乐城的药品和国际真正实现同步使用。
自2019年政策落地以来,特许药械产品在加速惠及患者。
王刚说,自从乐城开始使用特许药械政策后,在使用过程中收集汇总了一系列珍贵的临床使用数据,各方都觉得应该把这些数据有效利用起来。在这一背景下,乐城临床真实世界数据应用试点开始“摸着石头过河”,逐步把这些在临床使用的宝贵数据应用变成了国际创新产品在中国注册时的证据。一条 ‘国—省—区’三方沟通交流渠道也就此搭建起来,2022年12月,经海南省第六届人大常委会公布,将先行区创新实行医疗药品器械一体化管理模式写入了法规。

