2月26日，百济神州在公司2023全年业绩报告中公布，其代表产品肿瘤药泽布替尼2023年全年全球销售额达13亿美元，同比增长129%，成为首个年销售超过10亿美元的国产新药。

　　泽布替尼相继于2019年11月和2020年6月在美国和中国获批上市，是中国本土自主研发、首款在美国获批上市的国产抗癌新药。

　　清华大学药学院原院长、全球健康药物研发中心主任丁胜表示：“泽布替尼并不是一款首创原研药，而是国内为数不多的敢去做‘头对头’比较的药物，同时也是成功做出来优效性的‘同类最佳’的差异化药物，从而支撑其在全球市场上的销售，这离不开企业自身的能力、胆识、魄力，以及研发资源和强大的资本能力。”

　　此前，泽布替尼的一项头对头全球3期试验的终期分析数据显示，该药成为目前全球首个且唯一一款对比伊布替尼（全球第一款同类抗癌药）取得双重优效性的布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTK抑制剂），并且持续显示出更优异的疗效和安全性。

　　截至目前，泽布替尼已累计在全球超65个国家及地区获批，适应症覆盖慢性淋巴细胞白血病、华氏巨球蛋白血症、套细胞淋巴瘤等，也是获批适应症数量最多的BTK抑制剂。

　　2023年全年，百济神州在美国市场的总收入为11亿美元，占总营业收入的四成以上。

　　中国投资发展促进会大健康专委会副主任解奕炯说，从各药企公布的业绩上可看出，目前以PD-1等为代表的国产创新药的商业化正在放缓，一方面对于已上市的PD-1药物来说，未来拓展到其它适应症的难度在增加，相比于同类药物，多数产品无法提供更加优异的临床数据以支持其拓展适应症；另一方面，国内的创新药面临着同质化竞争。