第15版:新闻

健康时报 2024年02月27日 星期二

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CAR-T治疗利大于弊

健康时报记者 尹 薇 王艾冰 《 健康时报 》( 2024年02月27日   第 15 版)

  日前,26位国内临床肿瘤、药监、生物制药领域的相关专家对“CAR-T治疗可能导致T细胞恶性肿瘤”进行了讨论,形成了初步共识:“目前国内上市临床CAR-T治疗整体未发现继发T细胞肿瘤,用于肿瘤患者的细胞治疗总体利大于弊。”

  参与此次讨论的哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授表示,从治疗的风险评估角度,使用CAR-T治疗恶性淋巴和血液肿瘤的患者往往都是晚期的病人和其他疗法已经没有治疗效果的病人,他们都把CAR-T当成了最后的救命稻草,而经过评估,绝大多数的治疗让这些患者有了一线生机。

  因此,从救治患者的角度,专家一致认为目前CAR-T疗法在我国使用利大于弊,所以,讨论的共识是暂时不用加入警告,但要加强风险评估和终身随访。

  国家药监局透露,将继续加强过程中的生物样本监测,并考虑修订说明书增加提醒。

  截至目前,全球获批的CAR-T细胞疗法主要用于血液肿瘤治疗,主要集中在白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤等领域。美国食品药品管理局共批准了6款靶向BCMA/CD19的CAR-T细胞疗法,我国目前批准了4款,分别为阿基仑赛注射液、瑞基奥仑赛注射液、纳基奥仑赛注射液以及伊基奥仑赛注射液。