2月17日，美国生物制药公司Iovance Biotherapeutics宣布，美国食品药品管理局批准该公司的肿瘤浸润淋巴细胞疗法Amtagvi用于治疗晚期黑色素瘤。该药是首款获批的TIL疗法（肿瘤浸润淋巴细胞疗法），也是首款获批治疗实体瘤的T细胞疗法。

　　什么是TIL细胞疗法？

　　重庆大学附属肿瘤医院院长徐波介绍，TIL细胞疗法的核心是提取患者肿瘤组织中的肿瘤浸润T淋巴细胞，在体外进行培养扩增后回输至患者体内，从而实现对实体肿瘤的有效攻击。相较于其他T细胞免疫疗法（如TCR和CAR-T），自体TIL疗法具有识别广谱抗原、减少脱靶毒性等独特优势。

　　哪些患者将获益？

　　徐波认为，这款新药适用于已使用PD-1抗体治疗失败或对BRAF抑制剂及/或MEK抑制剂（若BRAF V600突变阳性）耐药的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。

　　尽管目前TIL疗法在其他实体瘤中的应用仍面临诸多挑战，但是其在免疫治疗领域的广阔前景不容忽视。

　　创新药价格多少？

　　徐波介绍，Amtagvi单次治疗成本高达51.5万美元，给大多数患者带来了巨大的经济负担，如何提升该疗法的可及性和可负担性成为未来亟待解决的关键议题。尽管如此，Amtagvi的获批及其在晚期黑色素瘤治疗中取得的积极成果，无疑是实体瘤治疗领域的一个重要里程碑。