治疗非小细胞肺癌新药获批上市
9月15日,国家药监局官网显示,成都倍特药业的达可替尼片获批上市,这是国内首款获批上市的达可替尼仿制药。达可替尼是辉瑞研发的药物。2018年9月,美国食品药品管理局批准该药一线治疗EGFR19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
治疗胰腺癌新药获批上市
9月15日,国家药监局官网显示,石药集团欧意药业的盐酸伊立替康脂质体注射液获批上市,用于治胰腺癌,是国内首个获批上市的盐酸伊立替康脂质体注射液仿制药。2022年4月,施维雅旗下的盐酸伊立替康脂质体注射液原研产品获得国家药监局批准,与5-FU和亚叶酸联合用于接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者。