9月5日,用于治疗成人全身型重症肌无力的全球首款FcRn拮抗剂艾加莫德(商品名:卫伟迦)在国内上市,并于当日在北京、上海、广东、湖北、河南等多地开出首批处方。该药从今年6月获国家药监局批准上市到惠及患者仅用时67天,创下了国内进口生物制剂从获批到上市的最快纪录。
“艾加莫德独特的作用机制能够帮助患者改善肌肉力量,改善生活质量,达到‘带病但不发病’的正常生活状态。该药物的上市也将给临床医生在用药选择上带来更多可能性。”9月6日,北京区域开出首张处方的北京大学人民医院神经内科主任医师张兆旭教授在接受健康时报记者采访时表示。
艾加莫德获批当天,72岁的老年重症肌无力患者陆强(化名)便入住了北京大学人民医院神经内科,成为北京的首位获益患者。在国内获批之前,得益于海南博鳌乐城先行区先行先试特需用药政策,陆强在海南用上了这款创新药。在治疗周期的第20天,陆强眼睑下垂、咀嚼无力、活动后气短明显缓解,到了治疗周期的第30天,陆强几乎完全恢复了日常行动能力,重症肌无力定量评分从治疗前的23分下降至6分。
而此次入院是陆强第三周期的治疗,如今他眼睑下垂和复视等症状已经消失了,说话也有力了许多,成功回归日常生活。
再鼎医药首席商务官、大中华区总裁梁怡表示,从患者可及性角度上说,全国只要有患者需求的地区我们都可以实现覆盖。