“药品说明书适老化改造,不仅要解决老人对说明书字体看不清的问题,更要解决患者看不懂说明书的问题。”中国中药协会合理用药专委会常务副主任委员康震说。
6月29日,为优化药品说明书管理,解决药品说明书“看不清”等问题,国家药监局综合司公开征求的《药品说明书适老化改革试点工作方案》意见要求,在完整版电子说明书的正文方面,正文用三号字体;页边距为上下2.54厘米,左3.14厘米,右2.54厘米;文档网络为每页44行,每行44个字;段落设置要求行距固定值30磅。
康震表示,有些药品说明书内容很多,尤其是原研药,提供很多数据信息,比如药代动力学,这些信息对于临床用药的指导很重要,但很多患者不理解。因此,建议药品在出厂时,除了药品说明书,还应形成药品用药指导单,这能帮患者解决看不懂的问题;其次,药师在售卖时应讲清楚药品的使用风险,适当提供指导单,但需要成本。
药品说明书适老化变革,如果能科学建设规范用药指导体系,更有利患者的用药安全。