第01版:要闻

健康时报 2023年06月06日 星期二

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一粒米盖四个字,药品说明书该改了(健康中国)

健康时报特约评论员 邓海建 《 健康时报 》( 2023年06月06日   第 01 版)

  药品说明书字号太小,这是个备受诟病的老话题。近期,江苏省药品监督管理局连云港检查分局近期选了3家药企,每家药企各选一种常用药,探索药品说明书适老化改造,主要措施是对功能主治、用法用量、不良反应等重要信息的文字加下划线或加粗字体。连云港市及海州区两级市场监督管理局,则在当地39个药品零售药店尝试设立药事服务台,配置打印机,向需要的群众提供放大版药品说明书。

  当下的很多药品说明书,别说老人,就是年轻人,真要看清楚也很费事。比如,有的药品说明书只有4磅(1磅约等于0.35毫米)。这样的大小,一粒米能盖住4个字。实际上,适合正常群体阅读的字号大小应为四号、14磅。于是,想要把药品说明书的字看清楚,患者常用的办法有两个:要么直接用放大镜对焦阅读,要么手机拍好了再放大来读。难怪网友们吐槽说,在药品说明书上屡见“微雕印刷术”。

  字小事不小,用药安全人命关天。一般而言,患者吃药前基本都要看看禁忌症、不良反应和药物相互作用、注意事项等几项内容。因此,药品管理法第四十九条规定:“药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书……标签、说明书中的文字应当清晰,生产日期、有效期等事项应当显著标注,容易辨识。”《药品说明书和标签管理规定》第六条规定:“药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨。”

  那么,为什么药品说明书上的字越来越小?在“从严治‘药’”的语境下,监管部门对药品说明的内容要求越来越多、越来越细,比如从性状、适应症到毒理研究、药代动力学等,但是对字号要求又不具体,结果就是厂家在考虑到生产成本和包装便捷的时候,一般都会选择在原来的纸张尺寸上不断压缩字号。一次次压缩下来,对消费者视力的“考验”越来越严苛。加上“清晰易辨”这个要求缺乏量化标准,较真起来似乎也很难下手。

  今天,字小如蚁的药品说明书,于情于理来说都该调整了。一方面,上位法应该对说明书字号做出底线的规定,防止药品说明书字号继续“瘦身”下去;另一方面,也可以考量更有时代感的科技化解决手段,比如除了书面文字版本之外,还可以推动药企在药品外包装上增设“电子二维码说明书”,不仅扫码可读、甚至扫码可听,以促进药品信息的无障碍流通。如此一来,无论是年轻人还是老年人、无论是健全人还是残疾人,都能逾越“数字鸿沟”,享受到社会包容性发展的福利。

  促进药品说明书适老化改造,是用药无障碍环境建设的题中之意。这个基本的底线要求先要做到、做好。