近日，国家药监局官网发布消息，应急批准深圳汉诺医疗科技有限公司体外心肺支持辅助设备（ECMO）、一次性使用膜式氧合器套包注册申请，二者配合使用，用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治疗方法难以控制并有可预见的病情持续恶化或死亡风险的成人患者。

　　作为国产首个ECMO设备和耗材套包，上述产品具有自主知识产权，性能指标基本达到国际同类产品水平。

　　“此次汉诺医疗ECMO设备获批将打破跨国企业垄断，进一步满足临床急需，保障新冠重症患者治疗。”中国国际旅行卫生保健协会医疗物资与医疗合作分会秘书长陈红彦说。

　　目前，我国ECMO多项核心部件的关键技术及工艺均被欧美国家掌握，全球市场也被迈柯唯、美敦力、索林三大品牌长期垄断。据新华社此前报道，广东省医疗器械质量监督检验所医用电气安全室主任黄敏菊介绍，ECMO成套系统包括离心泵、氧合器膜肺、血管内插管、连接管路、传感监测系统等，其中最核心部分是氧合器和离心泵，分别起人工肺和人工心脏的作用。ECMO生产的难点在于，要尽量减少整个系统对血液的破坏，最大限度地提高回输人体的血液质量，对设备材料和系统整体性能要求很高。

　　“ECMO的研发是一个系统性工程，涉及多个重要技术和零部件。国外经过30多年的发展已经形成了成熟的产业链。近年来，国内清瀚医疗、迈瑞医疗等一些企业已投入资源对ECMO产品进行研发，但没有形成合力。”陈红彦告诉健康时报记者，实际上近十年，我国很多产品都实现了国产替代，但仍有很大的进步空间，未来，国产ECMO的发展需要进一步与国际接轨，生产出更多适合国内患者的高质量产品。