第16版:深度

健康时报 2023年01月06日 星期五

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我的2023:在不确定中寻求突破

健康时报记者 王振雅 石梦竹 高瑞瑞 周学津 张 爽 《 健康时报 》( 2023年01月06日   第 16 版)

  葛兰素史克中国总经理齐欣

  复星凯特首席执行官黄海

  诺和诺德中国研发中心总裁韩丹

  微芯生物创始人、董事长鲁先平

  步长制药总裁赵超

  曙方医药董事长严知愚

  歌礼制药创新人、董事长吴劲梓

  思路迪董事长兼首席执行官龚兆龙

  中国生物制药首席执行长谢承润

  济民可信副总裁李鑫

  “希望有更多新药上市”“提高可及性,希望更多人用得上创新药”“祝愿更多的肿瘤患者回归正常生活”……

  2023新年来临之际,10位医药企业高管许下他们的新年愿望。

  葛兰素史克齐欣:全球好药第一时间惠及中国

  2022年,对于葛兰素史克而言是“新征程”。2022年7月,葛兰素史克完成拆分转型。创新生物制剂倍力腾、HIV治疗方案多伟托获批新适应症,HPV疫苗希瑞适获批新接种程序,创新药新可来成功上市……作为葛兰素史克中国第一位来自本土的总经理,这一年齐欣带领公司在中国区取得不错成绩,新的一年,她将带领团队推动“合力超越”新使命在中国市场落地。

  2023年,葛兰素史克将聚焦新格局下 “中国机遇”,提升药物可及,不断缩小国内外创新药、创新疫苗上市的时差,力争让全球领先的方案第一时间惠及中国患者。

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  欣安立适:目前国内唯一已上市的重组带状疱疹疫苗,已在中国306个城市落地,覆盖超过6500个疫苗接种点。

  诺和诺德韩丹:希望每年验证300个新靶点

  成立于1997年的诺和诺德中国研发中心,迈入了第26年。作为跨国药企的研发中心总裁,韩丹带领团队的主要目标是在慢性代谢性疾病领域发现新的靶点。

  在2022年,韩丹带领研发中心验证160多个新靶点,其中5个已进入诺和诺德研发管线,这些新靶点绝大部分都是“first-in-class”的靶点且尚未有相关分子进入临床。

  韩丹介绍,新冠疫苗的快速开发及相关创新技术和合作的出现,给业内人士很多启示,新药开发还有很多潜力可挖掘。“我们的愿景就是成为世界一流的药物发现中心,希望每年验证300个新靶点。”

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  司美格鲁肽注射液:辅助饮食和运动,以改善2型糖尿病患者的血糖控制,目前该药已纳入医保。

  步长赵超:聚焦大病种、培育大品种

  “2022年对于医药人来说,关键词在于‘突破’,在医药行业改革加码背景下,赛道加速洗牌重塑。”步长制药总裁赵超介绍。

  如何突破?在赵超心中,唯有出奇制胜。在行业重塑过程中,医药企业会形成差异化发展道路,越来越多放眼海外市场,开展国际布局。

  赵超认为,2023年国际化“出海”依旧是趋势。在疫情持续影响、行业变革与竞争加剧的外部环境下,医药行业调整已步入深水区,海外市场成创新药企必争之地。未来,步长制药将继续坚持“聚焦大病种、培育大品种”的发展战略,立足中药现代化。

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  脑心通胶囊:用于气虚血滞、脉络瘀阻所致中风中经络,半身不遂、肢体麻木等。该药为心脑血管病销量第一中成药。

  歌礼制药吴劲梓:推动创新药“出海”

  2022年,是吴劲梓回国创办歌礼药业的第11年。2013年歌礼药业进入到公众视野,2015年获得5500万美元的融资,仅仅三年,第一个创新药——丙肝新药达诺瑞韦(商品名:戈诺卫)上市,歌礼成为“本土丙肝第一家”;同年,歌礼成为港股首个未盈利上市生物科技企业,随后第二个丙肝创新药盐酸拉维达韦(商品名:新力莱)和新冠口服药增强剂利托那韦也相继上市。

  2022年,全球首款非酒精性脂肪性肝炎新药THR-β激动剂Resmetirom三期临床成功,整个肝病领域都为之兴奋。“我们企业该靶点创新药已进入二期临床。”展望2023年,那就是保住基本面不变,推动创新药出海,布局“出海”之路。

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  利托那韦:新冠口服药增强剂是辉瑞新冠药PAXLOVID组合包装两个组成部分之一。歌礼的利托那韦片年产能已扩大至约5.3亿片,以保障供应。

  正大天晴谢承润:希望更多创新药上市

  2022年7月28日,是谢承润出任中国生物制药首席执行长的日子。对他而言,这一年是扛起更多责任的一年。2022年,正大天晴在创新药赛道不断“加码”,通过“自研+BD+临床”实施创新驱动发展,2022年研发投入超30亿元。

  受益于持续高强度的研发创新投入,正大天晴已有40多项创新药现处于临床或上市申请阶段,覆盖肿瘤、肝病等重点疾病领域。未来三年,正大天晴将逐步迎来收获期,10多项创新药有望上市。谢承润介绍,新一年正大天晴一个重要目标就是加快促进更多创新药上市,满足医疗需求。 下转16版  

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  盐酸安罗替尼胶囊(福可维):1类新药,用于治疗非小细胞肺癌、软组织肉瘤等,以上适应症已纳入医保。

  2022年,“120万一针抗癌药”的热门话题,让复星凯特走入大众视线。2017年,复星凯特在浦东张江高科技园区成立。2022年是其成立的第五年。2021年6月,复星凯特CAR-T药物阿基仑赛注射液成为中国首个获批上市的细胞治疗类产品,开启中国CAR-T细胞治疗元年。上市一年来,复星凯特将阿基仑赛纳入70多个城市惠民保和超过60项商业保险目录,落地的治疗中心达130多家,共有300余名患者从中获益。

  一款创新药的上市无疑给患者新的治疗希望,作为一家创新药企业管理者,黄海的新年愿望是,“我希望,每年至少一个新药/新适应症能上市。”

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  阿基仑赛注射液:用于一线化疗免疫疗法难治或一线化疗免疫疗法后12个月内复发的大B细胞淋巴瘤成人患者,120万元/针。

  微芯生物鲁先平:继续做百姓用得起的创新药

  2022年,距离微芯生物创新药西格列他钠上市,过去整整一年。这一年,用鲁先平的话说,是微芯生物在困难中不断成长的一年。“虽然困难重重,但我们顶住了。”

  西格列他钠(商品名:双洛平)是微芯生物历时19年自主研发的,是全球首个获批治疗2型糖尿病的PPAR全激动剂,通过直击2型糖尿病发生和发展的核心病理机制——胰岛素抵抗,达到持续显著控制血糖的疗效。截至目前,该创新药企已有两个“863”及国家“重大新药创制”科技重大专项成果。

  2023年,鲁先平期盼一系列药物能顺利推进,希望创新药能够提高可及性,“明年我们将继续推进西达本胺免费用药项目。”

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  西达本胺:适用于既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者。已纳入医保,价格343元/片。

  曙方医药严知愚:希望罕见病新药尽早上市

  过去一年,曙方医药打下一个个具有里程碑意义的基石。以杜氏肌营养不良药物为例,作为罕见病中的“常见病”,我国每3000~5000个新生男婴中就有一个患者,使得很多孩子家庭“求药若渴”。

  为此,在2022年初,曙方和瑞士Santhera制药达成独家授权协议,获得罕见病药物瓦莫罗酮在大中华区的独家开发和商业化权益。疫情期间,曙方医药协助推进上海苯丙酮尿症患者的特殊奶粉通道,及脊髓性肌萎缩症儿童跨江注射通道的开辟,缓解患者燃眉之急。

  展望2023年,严知愚说,在vamorolone美国上市申请通过后,有信心将中国的申报上市时间提至2023年年底,帮助中国患者尽早用药。”

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  Vamorolone:用于杜氏肌营养不良及其他罕见病适应症。Vamorolone是一款解离型抗炎药,具有疗效与激素安全性问题“分离”的潜力。

  思路迪龚兆龙:努力让肿瘤患者回归正常生活

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  恩沃利单抗注射液:我国首个获批的国产PD-L1抑制剂,同时也是全球首个皮下注射PD-L1抑制剂。未纳入医保,5980元/支。

  “坚持,再坚持”,这是龚兆龙对思路迪医药2022年的总结。不久前,思路迪医药在港交所上市,成为港股肿瘤慢病化治疗第一股。

  龚兆龙认为让肿瘤患者能够用上更多更有差异化的药品,实现“肿瘤慢病化”是非常有意义的,因此才能一直持之以恒地去做,也才可能有今天的成绩。

  2022年,除了在港交所上市,思路迪多款药物研发取得阶段性进展。3D229进入III期临床研究,3D197临床试验申请获国家药监局批准、WT1肿瘤疫苗3D189中国Ⅰ期临床试验完成了首例患者用药……做创新药是一个追梦的过程,龚兆龙的新年愿望是努力让肿瘤患者能够回归正常生活。

  济民可信李鑫:在奔跑中调整姿势

  2022年,作为济民可信的副总裁,李鑫给济民可信打90分。这一年无论是存量优势的维持、创新药物的研发,还是原材料供应链不断完善,济民可信都有不小的进步。

  “对于生物制药的创新研发,我们有了较好的创新资源储备,已经逐渐走上快车道,在9个月内3个创新药实现出海,同时逐步补齐原料供应的短板。”李鑫说,对于济民可信来说,从2022年开始“原材料供应这个碗”已牢牢端在手中。大型药企要保证药物质量和产品疗效一致性,原材料十分关键,需要高度重视。面对市场诸多不确定性,李鑫说,我们要在奔跑中调整姿势,也祝愿更多同行在新一年破浪而行。本文图片由受访者供图

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  金水宝胶囊:用于肺肾两虚,精气不足,久咳虚喘,神疲乏力,不寐健忘,月经不调,阳痿早泄、慢性支气管炎等。零售价为每盒68元。