曲妥珠单抗，一款被乳腺癌患者称为“救命药”的靶向药。但此前国内赫赛汀只有440毫克大规格药剂，经常出现用不完的情况。一瓶上万元的抗癌药，剩下的余液扔还是不扔，常常让患者陷入两难选择。

　　曾经一瓶2万多

　　患者“一滴都不愿浪费”

　　2016年，家住辽宁省抚顺市的张梅（化名）被诊断为乳腺癌，在医生的治疗建议下，她选择了当时还未纳入医保的曲妥珠单抗注射液（商品名：赫赛汀）进行治疗。即使当时赫赛汀的国内价格每瓶（440毫克）24500元，但对于张梅这样的患者来说，赫赛汀是最佳的治疗选择。

　　HER2阳性乳腺癌进展快、易复发转移，预后差，赫赛汀的出现改变了HER2阳性乳腺癌患者的疾病进程，大大改善了HER2阳性乳腺癌的治疗难题。

　　中国医学科学院肿瘤医院一位治疗乳腺癌的医生表示，赫赛汀对于部分患者来说是必需药，对于手术后降低复发率很有效果。

　　“这个药太贵了，当时简直一滴都不愿意浪费。”想起几年前抗争乳腺癌的经历，张梅直言，对赫赛汀“又爱又恨”。

　　因为国内赫赛汀仅有440毫克大规格，西安交通大学第一附属医院乳腺外科副主任医生周灿告诉记者，临床上使用赫赛汀是按照患者体重给量，首次剂量是按每公斤8毫克给药，如果一个成年女士体重为50公斤，则需要400毫克，那就会剩下40毫克，体重不过百的女性用药剩的会更多，基本上，临床上经常出现剩“余液”的情况。

　　张梅还记得，由于自身体重问题，药的用量比较大，自己在沈阳某医院第一次注射就用掉了600多毫克赫赛汀，即一瓶半的用量，而剩下的价值一万多元的半瓶注射液该如何处理？张梅舍不得扔掉，小心翼翼把药密封好，又买了一个保温箱和几个冰袋，把药放在其中，经过两小时车程带回了家中，放入冰箱。21天后，张梅又要到医院进行注射，再用同样的方法把这珍贵的注射液带到医院。

　　赫赛汀的说明书显示该药保质期仅有28天，如果没有及时再次使用，很多患者不得不扔掉。

　　“根据体重计算赫赛汀使用剂量的情况下，每次都需要扔掉一点药，以前每次扔掉有时上千元，现在这个药进医保了，每次也要扔几百块的。”周灿说。

　　国外有150毫克药物，

　　20年来为何中国却没有？

　　在临床中，像张梅自己保存余液的患者不在少数。《乳腺癌靶向药物静脉输注规范专家共识（2022版）》指出，患者自行保存药物余液存在较大风险，不建议患者自行保存，而应严格执行余液管理在院内保存。若遇突发情况很可能使患者无法按时到院使用余液，造成浪费。

　　据了解，赫赛汀小规格150毫克（不含防腐剂）剂型在欧美国家上市后迅速替代440毫克，且成为临床主要剂型。

　　周灿说，很显然小规格剂型更适用于乳腺癌患者，但我国却一直没有。健康时报记者查询发现，当时在我国440毫克和150毫克同时获批，但150毫克规格药品商家一直未在中国市场供应。

　　复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科副主任医师曹君曾接受健康时报记者采访时解释说，中国上市440毫克主要是考虑到为患者节约成本等，后经调研440毫克已能够满足临床需求，就也再没有供应150毫克剂型。

　　小规格与固定剂量，

　　新药向“药适合人”努力

　　2020年8月，由我国制药企业复宏汉霖自主开发和生产的曲妥珠单抗（商品名汉曲优）获国家药品监督管理局批准上市，为国内HER2阳性乳腺癌患者提供治疗新选择。国产的曲妥珠单抗有两种规格，分别为60毫克/瓶和150毫克/瓶。

　　周灿向健康时报记者介绍，国产的曲妥珠单抗，可以灵活组合，实现即配即用。对于平均体重相对欧美女性更轻的中国女性来说，可以避免余液保存问题，有效节省医疗资源。

　　中国工程院院士、中国医学科学院肿瘤医院国家新药（抗肿瘤）临床研究中心主任徐兵河院士向健康时报记者介绍，作为汉曲优国际多中心3期临床试验的主要研究者，证实了汉曲优无论在临床前还是临床研究中均与原研药高度相似，两者在疗效与安全性上无临床意义上的差异。

　　2020年，赫赛汀以单价5500元（每支400毫克）纳入医保。根据各地医保报销的不同比例，个人自费的部分更少，如按医保报销的70%的比例计算，每瓶曲妥珠单抗价格为2181元。国产曲妥珠单抗同样也进入医保，每支150毫克/瓶价格为1688元，3支450毫克为5064元，价格比进口药不相上下。

　　今年10月，罗氏制药在中国上市曲妥珠单抗注射液（皮下注射），虽是大规格600毫克，但无需根据患者体重给药，为固定剂量，皮下注射2~5分钟，每3周1次，大大提高药物可及性。而在疗效及安全性方面，罗氏披露的多项针对HER2 阳性早期乳腺癌的临床研究结果显示，曲妥珠单抗皮下制剂与标准静脉输注曲妥珠单抗的疗效及安全性相当。

　　周灿告诉健康时报记者，固定剂量的曲妥珠单抗是未来趋势，对于国产曲妥珠单抗而言，也正在进行固定剂量临床研究，期待相关研究能提供更方便、经济的证据，为医疗资源节省提供更多循证医学保障。