儿童专属抗癌药，治疗三阴性乳腺癌的“生物导弹”，预防偏头痛、斑秃也有新药了……
第五届进博会上，全球跨国药企将展示多个或全球首秀或亚洲首秀或中国首展的最新医药新品，为中国患者带来更多治疗选择。
药品名称：
维泰凯®（拉罗替尼）
参展企业：拜耳
儿童肿瘤患者的专属靶向药
拉罗替尼作为首款专为TRK（原肌球蛋白受体激酶）融合肿瘤的成人和儿童患者设计的治疗药物，是全球目前唯一含婴幼儿适应症的NTRK（神经营养因子酪氨酸受体激酶）基因融合不限瘤种精准靶向药。维泰凯®针对肿瘤扩散和生长的驱动因子，而非肿瘤原发部位进行治疗。作为首个口服 TRK 抑制剂，目前维泰凯®片剂已于今年 4 月在国内获批，口服溶液于6月在国内获批。
专家点评
北京大学肿瘤医院
原副院长沈琳
正是这款药物的出现，将“广谱抗癌药”这个名词推上了癌症治疗的大舞台。2021年ASCO（美国临床肿瘤学会）公布的临床研究汇总数据集分析显示：拉罗替尼治疗NTRK基因融合实体瘤患者的整体缓解率为75%，其中完全缓解率22%，部分缓解率53%，2年无进展生存率52%。
药品名称：
佩索利单抗注射液
参展企业：勃林格殷格翰
脓疱型银屑病的新药
今年进博会上，勃林格殷格翰带来泛发性脓疱型银屑病（GPP）的新药佩索利单抗。2022年9月，美国FDA（食品药品管理局）批准佩索利单抗注射液上市，该药物成为首个获批治疗成人患者GPP发作的治疗方案，满足GPP治疗领域的巨大需求。目前该药虽未在中国获批，但它是勃林格殷格翰第一个中国参与早期临床试验并实现全球同步递交注册申请的创新药，有望近期获批，实现“中国与全球同步开发和上市”。
专家点评
中国医科大学附属
第一医院副院长高兴华
佩索利单抗注射液填补临床治疗空白，值得期待。目前已明确的罕见病有7000多种，纳入国家《第一批罕见病》目录的仅121种疾病。从疾病性质、发病率等看，GPP具备纳入条件，若能搭上我国罕见病各种有利政策的顺风车，将有助于GPP规范化诊疗，对疾病总体管控及患者获益都有重要意义。
药品名称：
Ritlecitinib
参展企业：辉瑞制药
治斑秃将有新药了
斑秃是一种以斑片状脱发为特征的自身免疫性疾病。Ritlecitinib，拟申请用于治疗适合接受系统性疗法的12岁及以上青少年和成人斑秃患者，包括全秃和普秃。它是一种可口服吸收的小分子药物，研究显示，患者每日服用50毫克或30 毫克的Ritlecitinib，其头皮毛发覆盖面积超过80%的患者比例显著高于安慰剂组。2020年12月，Ritlecitinib被CDE纳入突破性疗法。2022年9月10日，上市申请获CDE受理。
专家点评
中山大学第一附属医院
皮肤科主任医师章星琪
Ritlecitinib是辉瑞开发的一款一天一次的新型口服共价双激酶抑制剂，其对JAK3激酶及在TEC家族中的酪氨酸激酶具高度选择性，能够抑制IL-15和CD8阳性细胞因子信号传导，这两个细胞因子是驱动免疫系统作用于毛囊细胞的重要因素。根据目前短期和长期安全性数据，Ritlecitinib治疗安全且耐受性好。
药品名称：
拓达维®（戈沙妥珠单抗）
参展企业：吉利德
治疗三阴性乳腺癌的“生物导弹”
在乳腺癌众多分型中，三阴型乳腺癌生存率低、相对预后较差。被称为“生物导弹”的ADC药物（抗体偶联药物）为三阴性乳腺癌患者带来新希望。拓达维®（戈沙妥珠单抗）是全球首个且唯一获批的靶向Trop-2的抗体偶联药物。该药6月在中国获批，即将上市。目前，拓达维已在超过35个国家/地区获批用于治疗三阴性乳腺癌成人患者，4月又被纳入《2022中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南》。
专家点评
中国工程院院士
徐兵河
三阴性乳腺癌患者临床上急需新的有效治疗方案。我目睹了戈沙妥珠单抗，即拓达维®引进到中国的全过程，并牵头开展了在中国的注册性临床研究。很高兴戈沙妥珠单抗在国内临床研究与国际上一样均展现了良好的治疗效果，期待该药给患者带来更多获益。
药品名称：
Qulipta
参展企业：艾伯维
偏头痛是一种反复发作的复杂疾病，是全球第三大普遍的疾病，全世界超过10亿人受偏头疼的折磨。今年进博会上，艾伯维带来了一款可预防、治疗偏头疼的药物——Qulipta。它是美国首个专门为偏头痛预防性治疗开发的口服降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂。
Qulipta于2021年9月获得美国FDA批准用于成人发作性偏头痛的预防性治疗。研究表明，可通过每日口服一次的剂量阻断CGRP，从而达到治疗和预防偏头疼的效果。
专家点评
伦敦大学国王学院神经学家Peter J.Goadsby
Qulipta提供了一种简单的口服治疗选择，专门用于预防偏头痛发作和靶向降钙素基因相关肽，而降钙素基因相关肽被认为是导致许多患者偏头痛的关键因素，Qulipta每日口服治疗的便利性、其显著疗效的迅速显现、安全性和耐受性以及患者的高缓解率。这是偏头痛预防性治疗的一个里程碑。
药品名称：
Beyfortus（nirsevimab）
参展企业：赛诺菲疫苗
预防用单抗：用于婴儿预防RSV疾病
呼吸道合胞病毒（RSV）是引起婴儿下呼吸道感染最常见的病原，大多数住院发生在健康足月婴儿中。
Beyfortus（nirsevimab）可广泛应用于新生儿及婴儿的呼吸道合胞病毒（RSV）预防手段。2022年9月，欧洲药品管理局人用医药产品委员会建议批准Beyfortus，用于预防新生儿和婴儿RSV相关的下呼吸道感染。
Beyfortus针对中国健康婴儿的3期临床研究已启动，并已获得国家药品审评中心“突破性治疗药物程序”。
专家点评
国家呼吸系统疾病临床
医学研究中心顾问申昆玲
呼吸道合胞病毒的传染性很强，所有婴幼儿都有被感染的风险。目前国内在呼吸道合胞病毒的预防和治疗领域，尚无有效的药物或预防手段，治疗也仅限于缓解症状。预防用单克隆抗体Beyfortus的获批，将能填补长期以来呼吸道合胞病毒感染预防领域的一大空白。
产品名称：
三大手术机器人
参展企业：美敦力
手术“机器人总动员”中国首秀
美敦力首次在国内同时展出针对不同手术场景推出的手术辅助机器人解决方案——Hugo RAS System机器人辅助手术系统、MAZOR X 脊柱外科手术导航定位系统、Stealth Autoguide 神经外科手术定位系统。Hugo 机器人辅助手术系统将有效降低并发症、缩短住院时间和减少疤痕。作为神经外科定位系统，在Stealth Autoguide辅助下，手术精确性可提升22%。MAZOR X脊柱外科手术导航定位系统应用，与传统手术相比，可以减少48%的术中出血，缩短43%的住院时间。
专家点评
北京大学第三医院
骨科主任医师李危石
MAZOR X机器人术前精准的规划，以及术中精准的实施，给我印象很深刻，并且机器人手术具有传统手术无法比拟的技术优势，在微创、翻修、复杂手术中有着重要的价值和意义。将来脊柱外科发展方向一定是智能化，更多疑难手术将通过人工智能机器人的辅助操作让手术变得不那么深不可测，而是更加安全和标准化。
产品名称：
ARTEVO 800
眼科导航显微镜
参展企业：卡尔蔡司
做眼科导航手术的3D显微镜
此次进口博览会上，蔡司ARTEVO 800 眼科导航手术显微镜是中国首款3D数字导航显微镜，用于为手术区域进行照明和放大，还可实现人工晶状体植入的手术导航功能。此次数字光学的设计能让医生手术视野图像分辨率提升25%，同时，显微镜照明光强度减少85%，有效降低入瞳光强度，手术过程中患者不伤眼更舒服。该显微镜实时导航功能，能够在手术中实时导航应对复杂病例和出现的并发症。目前，该产品已经获得国家药品监督管理局批准上市。
专家点评
复旦大学附属眼耳鼻
喉科医院院长周行涛
在临床中我们发现，在人工晶体植入术中，患者对于术中显微镜强光照较敏感，甚至会因此影响手术中的配合。
ARTEVO显微镜的应用，可以大幅降低术中的光照亮度，从而显著改善患者在人工晶体植入术的体验，让患者更感舒适。
产品名称：
TECNIS SYNERGY®
参展企业：强生
植入人工晶体成为白内障、老花眼患者的治疗新选择。今年进博会上，强生全视带来全球首款提供33cm近视力的连续视程人工晶状体TECNIS SYNERGY®。该产品采用EDOF连续视程人工晶体专利“Echelette衍射光栅”融合多焦技术，可实现从33cm到远距离的视程内，为绝大多数白内障或老视矫正患者提供0.8及以上的高质量连续视力，满足亚洲人群独特的用眼需求。
专家点评
中华医学会眼科学分会主任委员姚克：在中国，大约2亿人受到白内障和老花眼的双重困扰，患者对近距离用眼需求更高。作为临床医生，我们期待Synergy作为全新一代的连续视程人工晶状体，可尽早应用临床，为患者提供高质量清晰视觉。
产品名称：
Elekta Unity
参展企业：医科达
实时追踪肿瘤变化的放疗设备
放疗是肿瘤治疗的三大手段之一。Elekta Unity突破性的将1.5T高场磁共振成像和直线加速器放射治疗进行完美融合，让医生在对患者进行治疗时，能够利用磁共振呈现的高清影像，对肿瘤和周围组织进行观察，实时追踪肿瘤运动和变化，并根据肿瘤变化实时调整治疗实施，在治疗后可对当次治疗效果进行生物学评估。自2020年4月治疗肿瘤患者以来，Elekta Unity至今累计治疗超1000位中国肿瘤患者。
专家点评
中国医学科学院肿瘤医院放疗科主任李晔雄：磁共振加速器是一个创新性的里程碑式的放射治疗设备，实现精准治疗同时也可以实现自适应治疗。特别是对软组织肿瘤分辨率的提高，可以对恶性肿瘤如肝癌、前列腺癌等做精准放射治疗。
