第18版:榜·创新药

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健康时报 2021年01月22日 星期五

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十大新药

(国际)

《 健康时报 》( 2021年01月22日   第 18 版)

  药品名称:维奈克拉片(商品名:唯可来(○内加“R”且做上标))
  研发企业:艾伯维
  中国首个也是目前唯一获批的B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂, 打破了几十年无创新疗法的僵局①。艾伯维唯可来(○内加“R”且做上标),开启中国急性髓系白血病靶向治疗时代!

  药品名称:比克恩丙诺片(商品名:必妥维(○内加“R”且做上标))
  研发企业:吉利德
  全球最小的艾滋病三联复方单片制剂,病毒抑制率达99%②,是目前全球治疗持续性最佳的抗艾滋病药物。吉利德必妥维(○内加“R”且做上标),助力艾滋病患者早日回归正常生活!

  我国唯一上市的重组带状疱疹疫苗,在全球18个国家或地区临床试验中显示,具有超90%的带状疱疹保护效力。GSK欣安立适,终结国内带状疱疹没疫苗的历史③!
  药品名称:重组带状疱疹疫苗(商品名:欣安立适(○内加“R”且做上标)) 研发企业:GSK

  药品名称:阿帕他胺片(商品名:安森珂(○内加“R”且做上标) )
  研发企业:西安杨森
  新一代雄激素受体抑制剂,三种途径抑制癌细胞生长,远处转移或死亡风险降低72%④ ,获国际指南推荐。西安杨森安森珂(○内加“R”且做上标),弥补国内前列腺癌临床治疗缺口!

  国内第一个且唯一治疗2岁及以上儿童和成人特应性皮炎的无激素PDE4抑制剂,打破10多年来无新药的现状⑤。辉瑞舒坦明(○内加“R”且做上标),为千万特应性皮炎患者带来新选择!
  药品名称:克立硼罗(商品名:舒坦明(○内加“R”且做上标)) 研发企业:辉瑞

  药品名称:阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗(商品名:泰圣奇(○内加“R”且做上标))
  研发企业:罗氏制药
  唯一获批治疗不可切除肝细胞癌的一线免疫联合疗法⑥,显著降低死亡风险,改善生存和生活质量。罗氏泰圣奇(○内加“R”且做上标)+贝伐珠单抗,晚期肝癌一线治疗的全新突破!

  药品名称:注射用维得利珠单抗(商品名:安吉优(○内加“R”且做上标))
  研发企业:武田制药
  第一批临床急需境外新药,被欧美国际指南推荐一线用药,中重度炎症性肠病患者新治疗方案⑦。武田安吉优(○内加“R”且做上标),全球唯一一个肠道选择性生物制剂!

  肢端肥大症的首个“即用”式生长抑素类似物⑦,纳米管技术和水凝胶独特工艺,唯一获批延长给药间隔。益普生索马杜林(○内加“R”且做上标)ATG,给中国肢端肥大症患者带来希望!
  药品名称:醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式)(商品名:索马杜林(○内加“R”且做上标)ATG) 研发企业:益普生中国

  药品名称:培塞利珠单抗注射液 (商品名:希敏佳(○内加“R”且做上标))
  研发企业:优时比
  首个治疗类风关,助力安心生育的生物疗法,唯一被2020美国权威指南推荐用于备孕、孕期及哺乳期全程的生物制剂⑨。优时比希敏佳(○内加“R”且做上标),为500万患者减轻顽疾折磨!

  药品名称:地舒单抗注射液(商品名:普罗力(○内加“R”且做上标))
  研发企业:安进公司
  10年持续增加骨密度,中国目前唯一获批用于抗骨松治疗的抗 RANKL 单抗药物,帮助绝经后妇女降低骨折风险⑩。安进普罗力(○内加“R”且做上标),女性骨质疏松的创新疗法!

  多种重大疾病创新药在中国获批,填补了国内无新药可医的空白……全球新原研药在中国不断上市,开启了中国全新药物治疗的新里程!

  第十三届健康中国论坛依据科技创新、药物惠及面、公众关注度等三个维度,历时三个月,征集近百个候选名单,经专家咨询征询、网络投票、组委会终评等程序,发布第十三届健康中国论坛·十大新药(国际)。

 

  ① Azacitidine and Venetoclax in Previously Untreated Acute Myeloid Leukemia.N Engl J Med 2020;383:617-29.②Wohl D A, et al. Lancet HIV. 2019 Jun;6(6):e355-e363.③2019年度药品审评报告,国家药品监督管理局,https://www.nmpa.gov.cn/yaopin/ypjgdt/20200731114330106.html④阿帕他胺片说明书(2020)⑤EUCRISA?(克立硼罗). Full Prescribing InformationMarch2020.https://www.prnasia.com/story/278546-1.shtml⑥.http://www.nejmqianyan.cn/article/YXQYe2004851?sg=AbW1NGsHw3NxPd6F《阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗——肝癌治疗的里程碑》⑦Feagan B, et al. Clin Gastroenterol Hepatol doi:10.1016/j.cgh.2018.05.026.⑧Caron PJ, Bevan JS, Petersenn S, et al. JClin Endocrinol Metab. 2014 Apr;99(4):1282-90.⑨Mariette X, Frauke Forger, Abraham B, et al. Lack of placental transfer of certolizumab pegol during pregnancy: results from CRIB, a prospective, postmarketing, pharmacokinetic study[J]. Annals of the Rheumatic Diseases. 2018, 77(2): 228-233.⑩ 中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会. (2019). 中国骨质疏松症流行病学调查及“健康骨骼”专项行动结果发布. 中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志, 7(12):317-318.