9月1日，健康时报记者从甘李药业获悉，该公司全资子公司甘甘医疗科技江苏有限公司获得了美国食品药品监督管理局对其注射笔用针头——秀霖针注册上市前通知的申请批准。 

　　据甘李药业介绍，秀霖针于2019年9月获得中国国家药品监督管理局批准的医疗器械注册证，同期，甘甘医疗也向美国FDA提交了医疗器械上市前通知申请。经FDA批准后，甘李将向FDA申请公司营业地点注册和产品列示，获批后可在美国市场销售。 

　　此次获批的注射笔用针头共有五种规格，符合ISO 11608-2:2012标准，型号多样且安装灵活，可适配于市面上多数主流笔式胰岛素注射器。价格方面，甘李药业相关人员向健康时报记者介绍，秀霖针根据规格不同，价格略有差异，例如0.3×6mm/30G，一盒价格为15元；0.25×6mm/31G，一盒为16元。 

　　根据行业市场调研，2019年，注射笔用针头同类产品优锐针、诺和针国内市场销售额分别约3.5亿、2亿元人民币，大多为跨国药企；而本土品牌KDL针头、宜锐针等国内市场销售额相对较少。 

　　甘李药业表示，秀霖针作为该公司首个获得美国FDA注册批准的产品，将为其进一步布局全球市场起到积极的推动作用，提升其在糖尿病领域的市场竞争力。