6月28日,健康时报记者从协和发酵麒麟(中国)制药有限公司获悉,该公司立美芙(通用名:布罗利尤单抗)获得国家药品监督管理局批准,用于适合系统治疗或光疗的成人中至重度斑块状银屑病。
“布罗利尤单抗的在华获批,标志着全球现有的白介素-17抑制剂已悉数进入中国,将为中国银屑病的治疗带来新的选择。”中华医学会皮肤性病学分会第十三届主任委员、北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授表示。
“预计明年上市进入医院,可以供应给患者使用,”协和发酵麒麟方面表示,立美芙(布罗利尤单抗)为预充式注射器,应皮下注射给药,推荐剂量为每次210mg。初始给药为成人在首次、第1周、第2周皮下给予210mg,此后每2周1次皮下给药,须由在斑块状银屑病的诊断和治疗方面有经验的医生指导和监督下使用。
中华医学会银屑病专业委员会主委、复旦大学皮肤病研究所所长张学军教授表示,布罗利尤单抗是国内首个白介素17受体A的抑制剂,其独特的作用机制也为中国银屑病的治疗带来了新的选择。希望其积累更多的中国临床数据和应用经验,更好的指导临床治疗。