10款全球畅销药

　　近日，全球知名数据分析公司GlobalData发布了《2025年全球十大畅销药物预测》，可瑞达、修美乐、欧狄沃、瑞复美等2018年销量超10亿创新药纷纷上榜。据预测，2025年全球十大畅销药总销量超1215亿美元。此次预测榜单中的全球十大畅销药物，目前均已在中国获批上市。

　　这10款畅销药均已在国内获批上市

　　“再也不用去韩国背药了！”刘强（化名）是一名糖尿病患者，在度拉糖肽（商品名：度易达）没在中国上市前，他需要定期去韩国“背药”。

　　我国糖尿病患病总人数居全球第一，而糖尿病患者血糖达标率仅15.8%。这其中一大原因就是患者的依从性不好，即无法做到每天按时服药或注射胰岛素。据期刊《中国卫生经济》发布的《糖尿病患者的注射给药方式负担研究报告》显示，72%患者认为每日注射治疗的种种不便，影响了他们遵照医嘱坚持用药，32%患者因每日注射不方便而考虑放弃治疗。

　　度易达是一款用于成人2型糖尿病患者的药物，相比于每天服用降糖药或注射胰岛素，它只需每周注射一次。礼来中国总裁兼总经理季礼文介绍，这对于那些依从性不好，或者无法做到每天注射胰岛素的糖尿病患者来说非常方便。

　　由于以前的药品审批制度等原因，虽然度易达5年前已在美国上市，但中国的上市还是显得“姗姗来迟”。曾经，很长一段时间，许多像刘强一样的糖尿病患者，只能定期选择海外购药。

　　2015年，这一现状发生改变。这一年，国家药品审评审批制度进行改革，一批境外药物甚至是最先进的药物在国内纷纷上市。

　　2019年2月22日，国家药品监督管理局正式批准度拉糖肽（商品名：度易达）上市，适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。

　　除了度拉糖肽，本次预测榜单上的十大畅销药品均已在国内获批上市，其中2015年以来，获批上市药物有7款，占比70%。

　　国家药监局科学简化审批流程，加快了临床急需的境外上市新药审评审批。国家药监局局长焦红曾向媒体公开表示，罕见病药品3个月内审结，其他临床急需药品6个月内审结，预期缩短上市周期1至2年。

　　除了前面提到的度易达外，还有治疗银屑病的乌司奴单抗注射液（商品名：喜达诺）、治疗慢性淋巴性白血病的伊布替尼（商品名：亿珂）、治疗肿瘤的PD-1药物纳武利尤单抗（商品名：欧狄沃）与帕博利珠单抗（商品名：可瑞达）、治疗乳腺癌的哌柏西利（商品名：爱博新）、治疗艾滋病的比克恩丙诺（商品名：必妥维）均为2015年后在我国获批上市。

　　抗癌药占据半壁江山

　　从这次预测榜单发布的十大畅销药物来看，抗癌药占据半壁江山。可瑞达以225亿美元的销售额位列榜首，瑞复美、欧狄沃、亿珂、爱博新以超70亿美元的销售额位列其中。

　　据《全球癌症报告2014》显示，全球癌症病例将呈现迅猛增长态势，由2012年的1400万，将逐年递增至2025年的1900万。据国家癌症中心发布的最新癌症数据显示，中国癌症发病率约占全球的21%，中国癌症发病人数全球第一。

　　从全球药物销售额来看，癌症药物是最大的治疗领域。据EvaluatePharma预计，到2022年，全球抗癌药收入会翻倍达到1922亿美元，复合年增长率达12.7%。

　　抗癌药谁是销量之王？据GlobalData预测，2025年默沙东的可瑞达将成为全球最畅销药物，销售额达到225亿美元，此前Evaluate预测 2024 年可瑞达销售将达到170亿美元。

　　健康时报记者注意到，自2015年以来，可瑞达在全球获得了超过20项适应症批准，包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、小细胞肺癌、头颈癌、经典型霍奇金淋巴瘤、原发纵隔大B细胞淋巴瘤、尿路上皮癌、MSI-H肿瘤、默克尔细胞癌、肾细胞癌等。

　　从市场销售来看，可瑞达也是增长强劲，据默沙东官方公布的数据，2018年，其销售额超过70亿美元，而2019年第一季度销售额为22.7 亿美元，第二季度达到26.3 亿美元。

　　位列可瑞达之后的抗癌药，是新基公司的瑞复美（商品名：来那度胺）于2013年1月30日获批准上市，适用于曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。

　　多发性骨髓瘤是第二大高发血液癌，国际骨髓瘤组织数据显示，全球约有75万名多发性骨髓瘤患者。

　　瑞复美自2005年已经在全世界78个国家获批，治疗了近30万例多发性骨髓瘤患者，成为全球治疗多发性骨髓瘤的TOP1药物。

　　2018年，瑞复美全球销售约100亿美元，在此次预测的榜单中，预计到2025年，瑞复美将持续发力，以124亿美元的销售额，位列全球药物榜第三。

　　受利于庞大抗癌药物市场，欧狄沃、亿珂、爱博新在未来全球药物市场中也将会有不俗的表现，预计销售额分别为120亿美元、119亿美元、90亿美元。

　　全球药王或因专利到期销量下降

　　“药王”阿达木单抗（商品名：修美乐），销量超百亿的大品种，连续7年荣登全球销量第一的宝座。

　　修美乐是一款免疫疾病类、抗炎类处方药物，主要用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病等疾病。

　　在这次预测的榜单中，2025年恐因专利保护到期而销量受到冲击，将从销量第一跌至第六的位置。

　　“药王”易主的预测，并非首次。2018年，EvaluatePharma发布的《2024年全球药物销量排行榜》中显示，2024年修美乐将以销售额124亿美元，位居第二位。

　　自2002年在美国获批上市以来，修美乐已在全球获批17个适应症。据艾伯维官方数据显示，2017年修美乐销售额184亿美元，2018年销售额199亿美元，已连续7年全球处方药销量第一。

　　然而，2016年12月，修美乐的化合物专利在美国将失去专利保护，2018年10月，在欧洲也将失去化合物专利保护。而根据2015年的数据，修美乐的销售额主要产生在这里两个地区：美国（占59%的销售额）和欧洲（占17%的销售额）。

　　2019年，修美乐的全球销量首次下滑。艾伯维发布的2019年第一季度业绩报告显示，修美乐在全球的销售额下滑了5.6%，为44.46亿美元。面对专利保护到期的情况，艾伯维为了扩大修美乐的市场，将目光聚焦到了中国市场。

　　在中国，为了扩大销量进医保，2019年以来，修美乐大幅降价。

　　根据北京市与陕西省发布的《关于阿达木单抗注射液主动降价的提醒》显示，修美乐由每支7600元降至3160元。

　　中国市场的开拓对于修美乐来说，是“雪中送炭”，而对于另一款免疫类药物喜达诺来说，则是“锦上添花”。2019年6月5日，喜达诺正式在中国上市。

　　喜达诺是一款用于治疗银屑病（俗称：牛皮癣）的药物。中华医学会皮肤性病学分会前任主委、北京大学人民医院皮肤科主任张建中介绍，我国有超650万的银屑病患者需要积极治疗。

　　“作为国内首个获批的每三个月用药一次的生物制剂，喜达诺的上市给中国中重度斑块状银屑病患者有了长效、便捷的新选择。”西安杨森医学事务部副总裁李滨表示。

　　中国市场的开拓将大大提高喜达诺全球销量的提升，GlobalDate数据公司对于喜达诺2025年销售额给出了75亿美元的预测。

　　通过对2025年全球十大畅销药物的梳理，可以看到，在我国，药品审批不断提速、大批仿制药前赴后继，我国将有更多患者能够更好地用得上与用得起全球先进药物。

　　

　　参考文献：

　　①Wang L, et al，JAMA， 2017，317(24):2515-23