五十年来首个肺结核新药获批

　　耐多药肺结核病治疗新药领域传来喜讯! 

　　富马酸贝达喹啉片刚刚通过国家食药总局审批，成为50多年以来耐多药肺结核病治疗领域的首例新药。西安杨森制药有限公司总裁Asgar  Rangoonlala在第九届健康中国论坛上宣布了这一消息。 

　　“我高兴地跟大家分享中国国家食品药品监督管理总局批准我们的药物用于肺结核的治疗，中国每年新发的肺结核患者达到7万例，与各方合作伙伴共同努力，我们有信心实现这一创新治疗在中国的合理运用，为中国患者带来切实积极的改变。”Asgar  Rangoonlala说。 

　　富马酸贝达喹啉片作为联合治疗的一部分，用于成入耐多药肺结核的治疗。它是比利时杨森公司的重要科研成果，具有创新作用机制、治疗结核病的药物，有望显著改善耐多药肺结核的治疗效果。 

　　耐多药结核病是指对结核病治疗一线药物中两个最有效药物———异烟肼和利福平产生耐药的结核病形式。因此，耐多药结核病患者的治疗选择更有限。贝达喹啉是一种具有全新作用机制的抗生素，能抑制结核分枝杆菌ATP合成酶，该酶是结核分枝杆菌能量生成所必需的。 

　　“耐多药结核病的发生是因患者感染了具有耐药性的结核杆菌菌株，或由于此前失败的治疗方案而引发，”北京胸科医院结核科主任初乃惠教授说。“耐多药结核病对于患者来说是沉重的负担，对中国而言，是个更显著的问题。中国每年新发耐多药结核病患者数量约占全球新发患者数量的15%。贝达喹啉具有创新的作用机制，将为中国的耐多药肺结核患者带来福音。” 

　　结核病，尤其是耐多药结核病，是当今世界最重大的公共卫生问题之一。据世界卫生组织统计，中国每年新发结核病患者数量多达100万，其中包括70000例耐多药结核病患者。仅2015年，全球约有1040万新发结核病患者，其中140万入因罹患此病而失去生命。 

　　当前用于结核病治疗的药物多为20世纪60年代之前获批，针对耐多药结核病的治疗选择更有限。 

　　“贝达喹啉联合适合的背景治疗方案，为应对结核病这一严重的公共卫生难题提供了一种创新的治疗选择。与安慰剂对照组相比，服用贝达喹啉可缩短耐多药肺结核患者痰培养阴转时间，提高痰培养阴转率。”西安杨森制药有限公司医学事务部副总裁Avery Ince博士表示。“在各界同仁的通力合作下，我们有信心确保贝达喹啉在中国的合理应用，帮助攻克这种疾病。”