近日,国家食药监总局正式批准辉瑞公司的13价肺炎球菌多糖结合疫苗——沛儿13价疫苗的进口药品注册证。这也意味着年龄在一个半月至15个月的中国宝宝可接种这款最新的肺炎球菌疫苗。
肺炎球菌是引起侵袭性疾病、肺炎和上呼吸道感染的主因,而婴幼儿是肺炎球菌主要携带传播人群,广州市白云区妇幼保健院预防接种门诊主任邵小飞表示,小儿肺炎将近一半是由肺炎球菌引起。
据《柳叶刀》估计,中国每年有约3万名5岁以下儿童死于各种肺炎球菌性疾病。世界卫生组织也已将在全球接种预防肺炎球菌疾病列为优先任务。
此前,国内针对两岁以下儿童肺炎,尤其是肺炎球菌引起的肺炎,仅有辉瑞7价肺炎疫苗。去年4月,因中国内地进口许可证过期,7价肺炎疫苗也一度停止供应。
而此次获批的沛儿13价疫苗是辉瑞7价肺炎疫苗升级版。也是目前全球使用最为广泛的肺炎球菌结合疫苗,已被全球和很多亚太地区纳入免疫接种规划中。
推荐沛儿13疫苗接种程序为第2、4、6月龄进行三次基础免疫,大约在第12~15月龄进行一次加强免疫。辉瑞中国区总裁吴晓滨博士表示,沛儿13价疫苗获批进入中国,对于儿童肺炎的防治具有重大意义。
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