国产脑起搏器并不差

　　患了帕金森，安个脑起搏器！这早已成为国际上帕金森病中晚期治疗的最优神经外科疗法。选进口还是国产？不少患者总觉得进口的产品质量更优，更安全。事实上，国产脑起搏器并不差。

　　2016年10月，由清华大学研发国产脑起搏器获得了国际权威认证机构的认可。经英国标准协会审核，该设备通过欧盟CE认证，意味着已具备进入欧盟市场的资格。

　　《中国帕金森病治疗防控指南（第三版）》指出，运动并发症是帕金森病人中晚期常见症状，通过调整药物种类、剂量及服药次数可以改善症状，手术治疗如脑深部电刺激术(DBS)亦有疗效。

　　脑深部电刺激疗法通过微创手术，在大脑里植入电极，并在锁骨下方植入供电装置，通过慢性电刺激来控制改善患者运动失能的症状，而使用的仪器，就是我们平常所说的脑起搏器。

　　“上世纪90年代开始，国内的各大医院就开始利用脑起搏器来治疗帕金森病之类运动障碍疾病。”清华大学神经调控技术国家工程实验室胡春华副教授介绍，2013年前，国内脑起搏器市场完全被美国一家公司垄断，价格昂贵，难于大规模推广。经10余年研发，中国诞生了首个国产的脑起搏器。

　　从研发成功到完全投入运用，国产脑起搏器仍带着国产脑起搏器品质不如进口好的偏见。作为清华品驰脑起搏器的临床试验主要研究者，北京天坛医院功能神经外科主任张建国教授在门诊过程中，总能听见类似的声音。“其实，临床使用和后期随访表明，两者在质量、性能以及给患者的使用情况后的反馈几乎没有差别。”张建国如是说。

　　此外，因帕金森是一种进行性神经疾病，植入脑起搏器并不意味着治疗结束，还面临术后程控管理的难题。胡春华介绍，患者平均每半年需进行两到三次程控以调整刺激参数，目前能进行脑深部电刺激的医院几乎都集中在省会，偏远地区的患者本身行动不便，且来回医院面临着一笔不小的开支。

　　基于这种考虑，清华大学神经调控技术国家工程实验室率先实现脑起搏器远程调控，在县级和省会三级医院间建立远程程控平台，患者只需在当地县级医院即可完成刺激参数调整。

　　此外，据不完全统计，国产脑起搏器上市三年来，已有超过50%的患者选择国产脑起搏器。胡春华告诉记者，在性能相当的情况下，国产平均要比进口的便宜10万元。

　　据青岛市人社局消息，10月1日起青岛市启动第三批特药特材保障工作，其中由清华大学实验室研发的国产脑起搏器被纳入其中。此前，深圳、江苏、昆明、安徽等地也陆续将脑起搏器纳入医保范围。也就是说，越来越多的患者可以通过医保来使用这款器械。

　　张建国算了一笔账，在可供医保的地方，使用国产脑起搏器，有些帕金森病人只花3万块钱即可完成治疗。

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　　健康时报记者  黄兰君

　　有种名为特发性震颤的疾病也可用脑起搏器。特发性震颤也是一种常见的运动障碍性疾病，首都医科大学宣武医院功能神经外科主任医师李建宇表示，因症状常和帕金森病混淆，漏诊误诊情况在中国比较常见。目前，特发性震颤手术治疗主要包括回损术和DBS疗法，但回损术只能解决症状较轻的患者，多数情况下，与帕金森相似，也可在体内植入脑起搏器进行治疗。