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健康时报 2016年08月16日 星期二

氟利昂气雾剂
将被淘汰

 健康时报记者 徐 瑶 《 健康时报 》( 2016年08月16日   第 23 版)

  氟利昂,是一种制冷剂,以前家里的空调、冰箱都会用到它。但很多人不知道,它在医药行业也有特殊用途,氟利昂是慢阻肺和哮喘患者常用的气雾剂的助推剂。

  而由于这类物质会破坏大气中的臭氧层,近日,国家食药监总局和国家环保部共同启动了中国药用吸入式气雾剂氯氟化碳类物质(CFCS)淘汰工作,氟利昂将在我国全面停止使用,这意味着一批国产企业将面临产品淘汰和更新升级。

  部分慢阻肺、哮喘患者仍在使用。氟利昂本身不是药品,但是很多药用吸入式气雾剂中的药品都要靠氟利昂来助推,使药溶液可以呈雾状喷出,这种装置现在仍被许多慢阻肺和哮喘患者使用着。尤其是国产的药用吸入式气雾剂,主要都是用的氟利昂。

  中国工程院院士钟南山在接受采访时表示,全球慢性气道疾病主要是慢性阻塞性肺疾病和哮喘病,前者大约有4.5亿人,后者约3亿人,而气雾剂是对这两类人非常重要的给药途径,因此气雾剂是无法取代的,但是氟利昂需要其他产品代替,“如果这7.5亿人都使用含氟的气雾剂,造成的污染是不可想象的。”

  氟利昂也会间接地造成对人体的健康危害。氟利昂是大气中臭氧层破坏的元凶,如果大气中的臭氧层被大量损耗,到达地面的紫外线增加,患皮肤病和白内障的患者必然会增多。

  国际社会很早就开始在全球范围限制并逐步淘汰氟利昂相关产品。

  据了解,我国在1989年和1991年就先后加入了《保护臭氧层维也纳公约》和《蒙特利尔议定书》,并且制订了《中国消耗臭氧层物质逐步淘汰国家方案》。但是由于慢阻肺和哮喘患者的现实需要,我国又在2009年启动了药用吸入式气雾剂用氟利昂的豁免申请工作,豁免期限到2015年底。

  国产产品亟需更新换代对于国内一些企业来说,需要尽快进行产品升级。钟南山表示,由于国内生产的药用吸入式气雾剂大部分是含氟的,如果全面停止使用,在更多的国产无氟气雾剂研发出来之前,患者用药可能要大部分依赖进口。

  从环保部和食药监总局公布的“2015年各药品生产企业药用吸入式气雾剂用CFCs豁免量”来看,重庆科瑞制药、上海信宜药厂、蓬莱诺康药业被批准可采购的氟利昂最多,主要用于生产缓解哮喘和慢阻肺的沙丁胺醇气雾剂。

  目前市场上已经有无氟利昂配方的沙丁胺醇气雾剂,比如葛兰素史克的万托林(商品名)、山东京卫制药的利欣平(商品名)都已标明了“无氟利昂配方”。

  中日医院北区呼吸危重症医学科主任医师陈欣表示:目前很多大型医院的哮喘和慢阻肺患者使用的干粉吸入药物不含氟里昂,此次更换对他们影响不大。含有氟利昂的MDI类气雾剂平喘药物价格较低,主要集中在基层医院和国内药厂产品,对这类患者和厂家会造成一定影响。

氟利昂气雾剂
将被淘汰
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