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健康时报 2016年07月12日 星期二

疫苗停止销售之后

健康时报记者 徐婷婷 《 健康时报 》( 2016年07月12日   第 23 版)

  手足口疫苗无法全国推广、狂犬病疫苗频现断货。河南、安徽、江苏、深圳……近两个月,各地二类疫苗频繁被爆出短缺。记者近日调查发现,二类疫苗(自费疫苗)的紧张情况已经缓解,各地疫苗接种单位正在平稳进入疫苗新政过渡期。

  “断”货狂犬病疫苗可恢复供应

  2016年4月以来,包括狂犬病疫苗在内,二类疫苗销售几乎都处于停滞的状态。而在春夏季节,狂犬病疫苗是需求量比较大的疫苗之一。

  近日,记者联系上海、河南、深圳、安徽、山东、湖北等地的疾控中心,了解到各地人用狂犬病疫苗已经能够供应。

  “今天狂犬病疫苗已经送来了,很快就会下发到各级接种中心”。深圳市疾控中心工作人员告诉健康时报记者,之前有段时间存在缺货的情况,如今已恢复供应,本周就能够接种上。

  通过北京市疾控中心官网查询得知,北京市公布了各区狂犬病疫苗的接种门诊名单,根据名单,记者随机联系到东城、朝阳、海淀、丰台地区的接种门诊,得知北京市的狂犬病疫苗供货正常。其中东城区隆福医院狂犬病暴露预防处置门诊工作人员表示:“目前狂犬病疫苗供应充足,无需预约,来这里就可以注射疫苗。”

  “目前上海的狂犬病疫苗基本能够保证供应”,上海市疾控中心免疫规划科一位不愿具名的业内人士透露,此前狂犬病疫苗没法注射上,如今上海按照原有的疫苗招采程序采购疫苗,即由上海市疾控中心跟厂家采购,下发到区县疾控中心。

  “睡”在冷库里的手足口疫苗即将苏醒

  “发现两例及以上手足口,整个班级就要停课。”北京市丰台区一位教师称,3岁以下的孩子是这种病的高发人群,手足口疫苗的出现无疑是个好消息。记者联系四川、广东、广西、贵州等地疾控中心,均表示手足口疫苗已获准入,北京、上海正在招标当中。

  据悉,2015年12月3日,国家食药总局批准了世界上首个肠道病毒71型(EV71)疫苗的生产注册申请,并于2016年3月正式获批上市,国家疾控中心已按国家卫计委要求制定疫苗使用技术指南。EV71是可导致手足口病的一种病毒,导致患儿重病甚至死亡,且尚无治疗方法。

  此前,有媒体报道,手足口疫苗无法推广,生产出来只能“睡”在仓库中。作为EV71疫苗生产厂家之一的科兴控股生物技术公司回复健康时报记者称,虽然疫苗推广中遇到困难,但已在积极应对。

  科兴控股生物技术公司产品总监刘沛诚表示,EV71疫苗(益尔来福)已有120万剂获得签发合格证书可上市销售。四川、广西、湖北、辽宁已发货。

  7月12日,科兴控股生物技术公司的手足口疫苗在北京竞标,一旦竞标通过,很快就能够用上。

  “只要把采购环节捋顺,很快就能供应上。”上海市疾病预防控制中心工作人员表示,上海市疾控中心已同意手足口疫苗的进入,还有个专家审评机制,预计下个月能够供应。

  北京市疾控中心免疫所所长吴疆表示,不同于以往的采购方式,如今北京疫苗必须通过公共卫生平台进行采购,EV71疫苗正好是在新政颁布前后获批上市,目前正在招标当中。

  “堵”在路上的新政有了过渡时期

  事实上,包括狂犬病疫苗、手足口疫苗在内的二类疫苗短缺,都与“疫苗新政”的实施有关。2016年4月,修订后的《疫苗流通和预防管理条例》要求疫苗生产企业只能将二类疫苗销售给县级疾控机构。

  然而,不断有疫苗企业反映区县级冷库容量有限、运营压力大,使得二类疫苗一度处于停滞的状态。

  “客户订单量随机且量小,最小出现50支的情况,直接导致运输成本增加。”科兴控股生物技术公司产品总监刘沛诚表示,绝大部分省份未明确区县配送和储存费用、接种点耗材及接种服务费收费标准,基层疾控不知该如何收费,这也进一步导致缺乏推动二类疫苗接种的动力。

  对此,多省市发布紧急通知,要求给新政设立过渡时期,提出在《条例》具体实施指导意见出台前,二类疫苗管理继续维持现有采供模式和收费标准。据悉,截止到7月7日,四川、宁夏、重庆、山西、陕西、山东已经建成了二类疫苗省级公共资源交易平台,吉林、上海、浙江、河南、广西、云南等省市则通过原有的疫苗招采程序完成招标。

  深圳市疾控中心免疫规划科主任张世英表示, 有些省份事实上已经开始执行过渡时期政策。在过渡期内沿用旧办法和采用新条例都被许可,可以暂时缓解疫苗短缺的压力。

  也有业内人士表达了担忧,过渡时期的空白,应该先出过渡期方案具体措施,再出台新条例,新条例实施后,省、市疾控都不参与二类疫苗经营。一些省份迟迟未出台政策,仍在征求意见或观望中。 

疫苗停止销售之后
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