华北制药先泰公司欧盟GMP证书被收回(曝光台)

  　2015年1月22日，法国国家药品与健康产品安全局宣布，根据2014年11月27日进行的检查结果显示，位于石家庄的华北制药集团先泰药业有限公司在欧盟相关检查中出现不合格的现象，因此，其欧盟的相关GMP证书将被收回。

　　欧盟GMP认证对药品生产质量管理提出的要求涵盖了从厂房设备到人员、文件管理及质量管理体系等各个方面，要求严格、具体，认证难度极大。

　　检查报告显示：欧盟在现场检查中共发现了17条缺陷，其中包括不同部门的GMP文件造假、QC实验室数据完整性不足和残留溶剂的分析结果造假等严重缺陷，以及其他4个主要缺陷。最终结果是，其欧盟GMP证书被收回。

　　据健康时报网