美艾利尔凝血检测仪在美一级召回（曝光台）

　　阅读提要：据美国FDA官网报道，美国当地时间2015年1月8日，FDA对美国Alere San Diego公司多款美艾利尔凝血检测器械及试纸进行I级召回，原因是该公司的凝血检测仪测得的国际标准化比值(INR)偏低。
　　据美国FDA官网报道，美国当地时间2015年1月8日，FDA对美国Alere San Diego公司多款美艾利尔凝血检测器械及试纸进行I级召回，原因是该公司的凝血检测仪测得的国际标准化比值(INR)偏低。目前，该公司发生故障的设备已造成14人重伤。据该公司称，所有受影响的设备可能都不合格。
　　国际标准化比率(INR)试验用于比较患者的凝血酶原时间(PT)的结果。医务人员、患者或照护人员使用美艾利尔凝血监控系统和检测试纸来监测病人服用华法林时的抗凝血状态。
　　美艾利尔该批次不合格凝血监测设备提供的INR值比预期值偏低，当病人处于某些医疗条件下时，可能会出现错误的结果，比如贫血，与高纤维蛋白原水平相关的条件，或不寻常的出血或瘀伤。使用受影响的设备可能会延误病情，造成严重或危及生命的伤害，包括死亡。
　　叶正兴编译